神經炎用藥傳發霉 福元健力命糖衣錠回收58.4萬顆

用來治療神經炎的用藥「”福元”健力命糖衣錠」傳出發霉。食品藥物管理署日前發布藥品回收訊息,有醫療院所通報,打開藥瓶發現有發霉的狀況,食藥署要求藥廠清查,藥廠還在調查發霉的原因,因此先預防性回收58萬4000顆。
神經炎用藥 須經醫師開立處方藥
”福元”健力命糖衣錠是治療神經炎、多發性神經炎、腳氣病、維他命B1缺乏症的用藥,是瓶裝的處方藥,由福元化學製藥股份有限公司生產。
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食藥署副署長王德原表示,食藥署在11/28接到醫療機構通報,表示打開”福元”健力命糖衣錠的藥瓶後發現有1顆發霉,食藥署要求福元化學製藥清查其他醫療機構、藥局和庫存品是否有類似情況,並在12/28前繳交清查結果、調查報告、預防矯正措施和預計改善時程等資料,並評估是否啟動回收作業。
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以前沒發生過 食藥署研判是單一事件
藥廠12/2向食藥署表示,發霉的原因還在調查中,先行預防性回收連續生產的2個批號的藥品,共有58萬4000顆,預計應在明年1/3前完成回收作業。
王德原說,食藥署過去沒有接到同款藥品發霉的通報,這是第一起,食藥署初步評估是單一案件,民眾若用到這款藥品,有任何疑慮,應該盡快與醫師討論。
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◎ 圖片來源/翻攝自食品藥物管理署藥品仿單查詢平台
◎ 資料來源.諮詢專家/食品藥物管理署.王德原副署長
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