一直變胖！真的可以想瘦哪裡就瘦哪裡？減脂針新藥二期試驗顯示可消脂20％

真的可以想瘦哪裡就瘦哪裡！第一個「大範圍局部減脂」複方新藥CBL-514日前第二期臨床試驗解盲，從核磁共振（MRI）數據顯示，與安慰劑組相較之下，54.2％的受試者減少至少20％脂肪體積，是安慰劑0％的20倍，也顯著高於單方減脂藥的7.7％和17.4％。該藥預計今年底展開兩項第三期臨床試驗，爭取2027年取得藥證上市！

全球第一支大範圍局部減脂針 發明人來自台灣

這款減脂注射劑是來自台灣的康霈生技自行研發的全新小分子新藥，首創透過「誘導脂肪細胞凋亡」來精準減少注射部位脂肪，不會造成其他細胞與組織壞死或明顯傷害，副作用較現有療法包含手術與其他非侵入式局部減脂產品更低，據臨床試驗顯示，所得到的療效較現今藥物更佳，且所需療程次數也較少。

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該新藥在局部減脂累計已完成7項臨床試驗、納入了474名受試者，日前在第三方獨立盲性評估MRI數據顯示，54.2％受試者在治療後4周，脂肪體積可減少至少20％，顯著高於安慰劑組的0％（p<0.00001），並顯著優於單一活性成分CBL-A1的17.4％（p<0.02）與CBL-A2的7.7％（p< 0.0005）。

二項樞紐三期試驗將於2025下半年開始收案

治療後4周，超過75％受試者改善至少1個等級的腹部脂肪堆積等級。該試驗於美國與加拿大共15個試驗中心進行試驗，在局部減脂累計已完成7項臨床試驗、納入了474名受試者（2024年11月已收案逾520人），由於每項試驗皆成功達標，預計將於今年下半年展開二項全球樞紐三期臨床試驗收案，持續將產品推進至上市。

從動物實驗到臨床前期，以及一期、二期的研究，都有參與其中的綺色佳診所院長張高榮表示，根據台灣國健署統計，成人過重及肥胖率達到50.3％，減肥一直是熱門話題，這款新藥有別於市場上的減肥藥物如瘦瘦針、口服減重藥，是專門「減脂」，哪裡肥胖、曲線不好就可以指定瘦哪裡。

減脂新藥打破現有減脂市場生態

張高榮表示，目前減脂市場主要分為機器；如冷凍雷射和音波消脂等，另外還有注射的消脂針以及抽脂手術等三種方式。這款新藥治療目標細胞是皮下脂肪，透過局部注射讓自然的細胞凋亡達到減脂效果；而瘦瘦針則是透過控制食慾，讓整體體重下降，而它減脂的不只有脂肪，肌肉也會同時受到影響。

他說明，目前全世界唯一合法的皮下減脂注射是俗稱「消脂針」的單方去氧膽酸（deoxycholate），但臨床上發現它只適用於小面積如消除雙下巴的脂肪，較大面積的消脂效果不佳。而這款新藥則是複方，適用於大面積的皮下脂肪的減少，使用機制與去氧膽酸不同，因此效果更佳。

這款降脂新藥一旦上市，將會打破現有市場生態。臨床顯示，這款新藥在注射後7至10天就能明顯看到皮下脂肪厚度逐漸減少，且不需太長的恢復期，在兩周後就能看到顯著效果，持續消脂的效果可維持數周之久。

此外，這款精準消脂的新藥的適應症除了非手術局部減脂、中重度橘皮組織以外，還可以幫助阻塞性的睡眠呼吸中止症，以及容易復發的脂肪瘤，甚至連會產生多發性脂肪瘤的罕見疾病竇根氏症（Dercum’s disease）等疾病也有潛在的治療效果。

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沒有傳統消脂針導致皮膚凹凸不平的缺點

該新藥是皮下注射的針劑，張高榮表示，目前臨床數據顯示，新減脂藥並不會造成皮膚凹凸不平的問題。因為藥效採用緩釋方式，即使一次注射100毫克，也會分期分時間慢慢作用，不會集中在某個部位造成問題。

該藥目前已完成二期臨床試驗，達到統計上顯著的差異。三期臨床試驗預計在今年第三、四季展開，每期都會收案300人，預估2026年可完成試驗，2027年前有機會取得藥證上市。

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◎ 圖片來源／康霈生技提供
◎ 諮詢專家／張高榮醫師