知名品牌正露丸主成分含量不足 宣布回收68萬顆

食品藥物管理署3/31發布藥品回收警訊，民眾可以到藥局經藥師、醫師評估後購買的指示藥「喇叭牌正露糖衣錠」，今年3/24由藥商向食藥署通報，主動回收不良品，有2個批號共68萬顆需回收，原因包括藥品碎裂和主成分低於規格。

碎裂、主成分含量不足

「喇叭牌正露糖衣錠」在台灣的藥品許可證由台灣大幸藥品股份有限公司持有，食藥署在3/24接到台灣大幸藥品通報，批號41RF2的藥錠有碎裂的情況，還有批號BS0029的藥品在第32個月安定性試驗時，發現主成分含量低於檢驗規格下限，因此要啟動回收作業。

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還有其他批號庫存 也有他牌同功能藥品可替代

喇叭牌正露糖衣錠適用於5歲以上幼童及成人。食品藥物管理署副署長王德原表示，喇叭牌正露糖衣錠是用來緩解輕微或中度急性腹瀉的胃腸藥，廠商目前還有其他批號的庫存可販售，市面上還有其他成分的止瀉藥可替代。

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王德原說，這2個批號的藥品已經賣出68萬顆，食藥署要求藥廠在4/25前繳交調查報告及預防矯正措施，如果沒有如期完成回收作業，可依《藥事法》第91條處新台幣20萬元以上、500萬元以下罰鍰。

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◎ 圖片來源／翻攝自食品藥物管理署
◎ 諮詢專家／王德原副署長