婦人鞏膜長鈣化物眨眼就痛!台灣自主研發「豬角膜」救了她

一名67歲婦人因鞏膜有刀刃狀鈣化物,2年來一眨眼就疼痛泛淚,所幸今年3月食藥署核准通過台灣自主研發的豬角膜,讓她終於擺脫疼痛困擾。
婦人早期眼部手術導致鞏膜表面鈣化物凸起 眨眼劇痛泛淚
收治病例的高雄榮民總醫院眼科部主任陳俊良表示,這名婦人因早期眼翳手術,為避免復發而讓部分鞏膜裸露,結果因為缺氧造成鈣化累積,形成刀刃狀的鈣化物,導致鞏膜表面凸起,讓婦人每次眨眼都疼痛不堪。由於切除鈣化物若沒把洞補起來,視網膜會往外鼓,因此遲遲無法治療。
切除鈣化物 利用豬角膜修補鞏膜讓婦人擺脫眨眼痛
婦人後來找上陳俊良主任,經評估適合使用剛核准的豬角膜,因此利用豬角膜修補鞏膜破洞,3個月後發現血管已經長過去,到現在4個月,婦人已完全擺脫眨眼疼痛泛淚的困擾。
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角膜內皮細胞層未受損都適合做修復
陳俊良也分享另外兩例臨床試驗案例,分別是56歲和62歲男子。前者因頑固性角膜潰瘍、後者因角膜疾病培養不出病原,越治療眼睛越紅腫,最後雙雙使用豬角膜修補破洞,也順利恢復視力。他強調,只要是在角膜內皮細胞層還沒受損的情況下,都可做重建修復。
角膜移植挑戰多 角膜修復是另一種選擇
陳俊良表示,角膜是負責聚焦的重要組織,台灣角膜移植面臨需求高、來源少、有風險的三大挑戰,平均等待角膜移植約需92天,且移植後還需長期使用免疫抑制藥物,因此低風險的角膜修復成為治療方向。國人研發的豬角膜就是其中一項新選擇,不只可用來補角膜,也能用來補鞏膜,上述婦人就是其中一例。
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經特殊處理去除細胞 豬角膜不易排斥
亞果生醫董事長謝達仁指出,這個豬角膜是經過特殊處理去除豬細胞,所以不會排斥也不會過敏,只剩下第一型膠原蛋白結構。電子顯微鏡顯示,豬角膜是板層的膠原蛋白結構,跟人的眼角膜板層結構完全一樣,而且材料夠強壯,不易破裂。
另外,有別於以往組織保存不易,豬角膜做成凍乾狀,使用前泡生理食鹽水15分鐘就能使用,因為是凍乾滅菌產品,所以在常溫底下可以放3年。
全球首例寵物狗移植豬角膜重見光明
兔子試驗發現,移植上去後,大概三個禮拜整個角膜就可以重建好,開始生長分化,用免疫染色也沒有任何免疫細胞進到移植部位,沒有產生任何排斥現象。觀察一年後都沒有不良反應。
2016年更執行全球首例寵物狗移植,寵物狗名叫Bali,右眼白內障,角膜上面已經結痂,獸醫診斷右眼完全看不見。經過取下角膜、換新的水晶體,最外面再覆蓋豬角膜,30天後牠的右眼變得透明澄清,而且恢復視力,成為全球首例的寵物狗眼角膜移植成功案例。這項產品已在台灣做完人體臨床試驗,也在今年順利3月取證。
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首次證實移植後的豬角膜會被人體幹細胞重建
上述62歲因角膜疾病使用豬角膜的男性,後來幸運等到移植機會,也讓團隊第一次有機會能把移植上去的豬眼角膜,取下做組織切片染色。結果發現,本來沒有細胞的豬角膜,已經被病人自己的幹細胞重建,證明所有的膠原蛋白結構移植到人體,可以靠著人體自己的細胞來重建組織器官,而且角膜厚度一直維持穩定。
目前豬角膜已取得15國專利證書,並在國際期刊發表論文,近期更啟動印度150人的人體臨床試驗,以便進一步取得美國、歐盟、印度核准。
◎ 圖片來源/許佳惠攝
◎ 諮詢專家/陳俊良醫師.謝達仁董事長

























































