台灣臨床試驗「國家隊」成軍！32家醫院加速新藥研發 病患有望提早受益

台灣臨床試驗「國家隊」正式啟動！由台北醫學大學體系（北醫附醫、萬芳、雙和）與台中榮民總醫院共同發起的「台灣臨床試驗中心聯盟」（TACTC），今日（12/8）宣告正式成立。衛福部長石崇良強調，聯盟集結全台32家頂尖醫療與研究機構，這支「國家隊」的啟動是台灣醫療發展的重要里程碑，將全力提升台灣在新藥研發上的國際競爭力，病人有望更早受益。

破除「實力強、案件少」困境

聯盟籌備召集人、北醫大校長吳麥斯指出，台灣醫療品質備受國際肯定，但目前每年臨床試驗僅約300至400件，遠落後於鄰近韓國與澳洲每年超過1,000件的表現。甚至疫情後，日本與新加坡的案件量仍維持雙位數成長。台灣面臨「實力不輸人、案件數卻追不上人」的窘境，關鍵原因在於制度與流程效率的限制。

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32家醫院打造「單一窗口」 拚速度也拚品質

TACTC聯盟陣容強大，涵蓋23家醫學中心、2家準醫學中心、6家區域教學醫院及1所大學。未來將推動統一的IRB（倫理審查委員會）審查文件與公版合約，實現「標準一致、程序一致、單一窗口」的高效運作。

石崇良指出，國際大廠開發新藥最看重的就是「速度」。雖然衛福部自113年起已補助設立8家卓越臨床試驗中心，但速度仍需加快。透過聯盟32家醫院的整合，能大幅加速收案流程，讓國際藥廠在新藥開發時，第一時間就會想到台灣。

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精準醫療新趨勢：種族差異與基因研究是關鍵

石崇良進一步分析，近年新藥研發發展迅速，且日益導向分子化或基因研究。不論是標靶藥物或基因治療，藥物反應常存在地域性與種族的差異。因此，全世界都在爭取臨床試驗能在本地進行。若能爭取更多試驗在台執行，不僅能確保未來新藥上市後更適用於台灣民眾，更能讓台灣醫師掌握全球最新治療趨勢。這對於提升台灣在生技醫藥、學名藥或生物相似藥的開發上，都具有戰略意義。

破除「白老鼠」迷思 為重症病患爭取一線生機

許多民眾常誤解參與臨床試驗是當「白老鼠」，吳麥斯澄清：「臨床試驗是在嚴格監管下驗證創新醫療的程序，是為明天的醫療做今天的準備。」

石崇良特別提到，對於一些有未被滿足醫療需求的患者，參與臨床試驗意味著能提早使用到尚未上市的救命藥物。這不僅是產業界與學術界的雙贏，更是病患的福音，達成三贏局面。

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◎ 圖片來源／高麗玲攝
◎ 諮詢專家／石崇良部長．吳麥斯校長