出國狂買可愛OK繃可轉賣？隱形眼鏡盒是醫療器材！違規最高罰100萬

出國旅遊順道帶貨，可愛造型的OK繃可以在網路上販賣嗎？台中市食品藥物安全處公布去（114）年度稽查成果，全年共查獲121件違反《醫療器材管理法》案件，裁罰金額累計超過525萬元。其中以「無照醫材商」透過網路平台違規販售情形最為嚴重。

「無照醫材商」違規最多 裁罰逾184萬

市府食安處分析違規態樣指出，違規件數最多的是「無照醫材商」，多是未取得醫療器材商販賣業許可執照，即在網路平台販售OK繃、碘伏棉簽、隱形眼鏡盒等醫療器材，去年度共裁處58件，裁罰金額達184萬5,000元。

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第2名是「未經許可擅自輸入或製造醫療器材」，依規定須於製造或輸入前完成查驗登記並取得許可證，相關違規案件計21件，裁罰92萬5,360元。第3名則是「未依規定以通訊交易方式販售醫療器材」，共計16件、裁罰67萬元，顯示部分業者對網路販售醫療器材的法規仍不夠熟悉。

網路販售醫材有嚴格限制規範

食安處提醒，醫療器材不同於一般商品，依法僅限具備販售許可的醫療器材商或藥局販售；若透過網路通路販售，僅得販售第一等級醫療器材及公告之19類第二等級品項，隱形眼鏡、低周波治療器等均不得於網路平台上架，並應依「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」，於販售頁面完整揭示相關資訊供消費者查閱。另外，醫療器材廣告須經主管機關核准，一般商品不得宣稱具醫療效能，違規者將依法從嚴裁罰，以防止誤導消費者、危害使用安全。

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選購醫材把握安心3步驟

食安處呼籲民眾選購醫療器材時可把握「醫材安心3步驟」：

1. 認明合法醫療器材商。
2. 查看包裝標示是否載明衛福部核准許可證字號。
3. 依照說明書正確使用。

個人網售醫材最高罰100萬元

衛生局表示民眾如果不是醫療器材商，擅自在網路平台或一般實體通路販售醫療器材，已違反《醫療器材管理法》第13條規定，最高可處新台幣100萬元罰鍰，隱形眼鏡的「保存盒」、「衛生棉條」及「月亮杯」這些醫療器材單價10元到千元不等，民眾個人於網路違規販售卻可被裁處3萬元以上，網路賣家切勿因小失大。衛生局也提醒市民，網購醫療器材務必提高警覺，保障自身健康與消費權益。

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◎ 資料來源／台中市食品藥物安全處