植牙植體出現仿冒品！品牌型號曝光 食藥署移送檢調偵辦
國內出現仿冒的植牙醫材！食藥署接到牙科醫材廠商「台灣士卓曼醫療器械有限公司」通報，國內出現仿冒的植牙用骨內植體，仿冒品的包裝以韓文標示，食藥署已將相關的仿冒品資訊通知醫療院所和牙科相關醫學會，並將全案移送檢調偵辦。
假貨包裝寫韓文
被仿冒的植牙醫材是「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體（骨高度錐形）」，醫療器材許可證字號為「衛部醫器輸字027794號」，仿冒的包裝以韓文標示，被仿冒的批號有「CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5」。
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根據原廠公布的產品說明書，這款醫材主要是用在植牙時，當作假牙的根部、栓在牙床的螺絲，上面以對應的套件套上假牙。
食藥署請關務署加強查緝
食藥署副署長王德原說，食藥署上月底接到瑞士原廠通報，有屬於自費使用的仿冒醫材流入台灣，但直到1/20才提供型號、批號等被仿冒的產品資訊給食藥署，因此食藥署1/21將全案移送檢調，並通知各醫療院所和相關醫學會。
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食藥署呼籲醫療院所如果發現仿冒產品，應檢具事證通報食藥署，食藥署並已經通知財政部關務署，加強邊境管控與攔查，嚴防仿冒的醫療器材進口。
對植牙醫材有疑慮 先向醫療機構諮詢
《醫療器材管理法》第61條第二項規定，輸入、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣偽造合法醫療器材，可處2年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1000萬元以下罰金。
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食藥署呼籲民眾，如果對於自己植牙用的醫療器材有疑慮，或感到身體不適，應向原來植牙就診的醫療機構諮詢；醫療機構或民眾應該向合法醫材商購買經核准販售的醫療器材，才能確保使用安全，如果發現醫材品質不良或使用後引起嚴重不良反應，可通報衛福部全國藥物不良反應通報中心，通報專線02-2396-0100。
◎ 圖片來源／食品藥物管理署提供
◎ 資料來源．諮詢專家／食品藥物管理署．王德原副署長
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