治療過敏蕁麻疹藥下架回收！年用量破千萬顆

食品藥物管理署1/23發布藥品回收訊息，治療過敏性鼻炎用的藥品「停敏膜衣錠5毫克」因為製造過程藥廠發現不純物含量超過規格上限，因此啟動回收作業，總計應回收28萬3000顆。

不純物含量超過標準 僅回收1批

根據食藥署公布的藥品回師資訊，「停敏膜衣錠5毫克」是用來治療季節性過敏性鼻炎引起的相關症狀，也可以用來緩解慢性原發性蕁麻疹相關症狀，健保給付用量在2024年超過1233萬顆。

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食藥署藥品組簡任技正黃玫甄說，1/9食藥署接到美時化學製藥股份有限公司通報，有一批停敏膜衣錠在安定性試驗時，發生總不純物超出檢驗規格上限的情況，可能影響藥品品質和療效穩定性，因此啟動回收作業，要回收的只有1批，批號E12161。

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還有庫存 也有同成分劑型藥物可替代

黃玫甄表示，停敏膜衣錠在國內還有其他批號的庫存可使用，存量約有6.5個月；此外，國內有另一款同成分、同劑型的藥品可以替代，因此沒有短缺的疑慮。

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◎ 圖片來源／食品藥物管理署提供
◎ 資料來源／食品藥物管理署