外泌體回春神話破滅？她慘變「肉芽腫臉」 衛福部：注射違法最高罰2千萬
再生醫療雙法於2026年正式上路，台灣進入再生醫療元年，坊間卻充斥各類違法「外泌體」針劑廣告，宣稱抗老神效。一名女性誤信業者說詞進行注射，導致全臉布滿肉芽腫險毀容。衛福部醫事司重申，外泌體目前僅核准作為「化妝品原料」供外用塗抹，國內尚未核准任何注射藥證，非法施打最高可依《再生醫療法》重罰2000萬元。
6c.c.不明液體打進皮下 妙齡女全臉布滿紅疹
據了解，該名患者於2025年6月接觸一款號稱「韓國獨家代理」的外泌體產品，業者聲稱透過皮下注射可讓皮膚緊緻、重返年輕。患者在施打容量高達6c.c.的針劑後，全臉隨即出現嚴重紅腫；雖緊急消腫，但隨後兩頰與額頭冒出密密麻麻、如丘疹般的凸起物，長達半年無法消退，身心飽受煎熬。
收治該病例的台大醫院皮膚部主任蔡呈芳診斷，患者是因異物注射引發「延遲性免疫反應」，進而導致「異物肉芽腫」。經過半年漫長治療，患者臉部仍留有明顯色素沉澱與深層凹洞，復原之路遙遙無期。
成分複雜如「化妝品精華」 醫揭黑市亂象：別拿臉當試驗場
蔡呈芳指出，該患者施打的針劑成分極其複雜，除植物外泌體外，還混合了PDRN及多達50種保養成分，本質上就是「化妝品精華液」。他強調，這些非針對注射設計的成分注入皮下，極易引發免疫系統排斥，這正是導致患者長期發炎、形成肉芽腫的主因。
3 秒獲得專屬健康心法
挑選您關心的主題
馬上掌握精選內容
蔡呈芳進一步指出，許多業者使用「水光針」、「冷凍噴槍」或「高壓氣體噴槍」，宣稱「無針注射」外泌體規避法規。事實上，只要導入皮膚真皮層，法律上即視同注射行為，均屬違法。
此外，若外泌體來源涉及人類或動物，屬高污染風險生物材質，危險性更高；即便植物來源相對安全，但在生理功能上與人類來源截然不同，民眾切勿被誤導。
看更多：鎖定實體癌症腫瘤！中醫大外泌體平台動物實驗有效 最快年底申請臨床試驗
醫界觀點：外泌體非萬靈丹 「老藥」反而更安全
台北醫學大學皮膚科兼任副教授蔡仁雨觀察，醫美市場約每10年就會出現一波新流行，外泌體熱潮與早年的PRP極為相似，業者往往利用民眾追求新科技的心態誇大宣傳。他指出，目前外泌體來源雜亂、療效未定，市場行情每針喊價1萬至2萬元，在缺乏實證醫學支持下，盲目施打無異於拿自己的臉進行豪賭。
蔡仁雨建議，針對抗老回春，醫學界秉持「老藥最安全」觀念。現有的果酸換膚、雷射光電、電波或音波治療，均有長期臨床數據證實其安全性。皮膚老化應由醫師根據患者狀況，選擇最經濟有效的合法療程，而非跟風非法新療法。
看更多：不是玻尿酸也不是胜肽！懶人保養救星出現？靠「細胞溝通科技」闖出護膚新藍海
衛福部鐵腕查緝：全台無核准藥證 4案移送查辦
衛福部醫事司副司長劉玉菁強調，目前國內並無核准任何「外泌體藥品許可證」，市面上所有宣稱可注射的外泌體療程通通違法。自今年元旦以來，衛福部已接獲4起違規案件，範圍涵蓋台北、台中、高雄的診所，以及彰化的一家美容SPA中心，均已移交地方衛生局查辦。
劉玉菁重申，依據《再生醫療法》第28條規定，非醫療機構，如美容院、SPA館，若擅自執行再生醫療業務，最高可處2000萬元罰鍰；醫療機構若使用未經核准藥品，亦將依《醫師法》及《醫療法》嚴懲，呼籲業者切勿以身試法。
看更多：愛喝手搖飲小心私密處「發霉」！超級澱粉控確診糖尿病 慘淪念珠菌溫床
◎ 圖片來源／蔡呈芳醫師提供
◎ 諮詢專家／蔡呈芳醫師．蔡仁雨醫師．劉玉菁副司長
3 秒獲得專屬健康心法
挑選您關心的主題
馬上掌握精選內容