美FDA示警！免扎手指無創測血糖手錶不準 恐影響用藥劑量引發低血糖

有些穿戴型智慧裝置可以測脈搏、血氧，更高檔的甚至可以測心電圖，最近幾年網路上出現號稱可以測血糖的手錶和戒指，吸引患者購買，美國食品藥物管理局發布警訊提醒，這種裝置沒有得到授權、批准或認可，相信它測出的數字會帶來極大風險。

國內外購物網站都有 均未取得醫療器材許可證

居家量測血糖必須扎手指擠出血，讓怕痛的糖尿病患者怯步，儘管國內已經有可以長時間監測血糖的連續血糖監測（CGM）產品（也有人形容是「測血糖貼片」），但安裝在身上的過程仍免不了要經歷針頭快速穿刺皮膚，有部分產品仍須搭配傳統的測血糖方式校正數據，想要完全無針穿刺就能得知血糖值仍是科技尚未突破的瓶頸。

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社群網站平台和國內外購物網站，最近幾年都出現多功能的健康手錶或智慧戒指，號稱同時可以測血糖、心電圖、血脂、尿酸、血氧、血壓、體溫，還可以監測睡眠，價格約2000、3000元，原理大多是透過光學感應監測皮膚的血流變化，讓怕痛的患者趨之若鶩。

當作決定用藥劑量依據 恐用藥過量有生命危險

美國食品藥物管理局2024年就曾提出警告，呼籲民眾不要使用智慧型手錶或智慧型戒指測量血糖，因為這些產品沒有經過政府官方核准、沒有取得醫療器材上市許可，官方對於這些器材測出的數據尚未確認安全性和有效性，因此可能測出不正確的數值，患者若依照這種裝置測出的血糖值作為決定胰島素劑量或其他各種降血糖藥物劑量的依據，可能導致藥物過量，迅速引發低血糖症狀，會有精神混亂、昏迷甚至死亡的風險，台灣食品藥物管理局也對民眾提出相同的呼籲。

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美國食品藥物管理局還特別強調，由於市面上這種宣稱具備測血糖功能的智慧型手錶和智慧型戒指，製造商多達數十家公司，廠牌和產品名稱眾多，美國食品藥物管理局提出的這項警告，適用於任何製造商和品牌。

多名YouTuber實測準確度堪慮 買過的人勸別當盤子

知名的糖尿病患者「順子」、營養師黃君聖等人都曾在自己的影音頻道中實測，對比在網路上買到的測血糖手錶和傳統血糖機、連續血糖監測儀器測出的血糖值，結果都發現測血糖手錶測到的數值表現不穩定，短短幾分鐘內連測數次，測到的數值卻有極大落差，準確度堪慮，而在糖尿病網路社群中，這樣的產品詢問度高，不過買過的人都勸不要買「不要當盤子」、買了是「繳智商稅」。

食品藥物管理署也表示，國內沒有核准任何不穿刺皮膚就可以測血糖的智慧型手錶或智慧型戒指產品上市，對國內民眾也提出和美國相同的呼籲，並建議民眾購買醫療器材必須確認產品有醫療器材許可證字號，如果發現宣稱不需穿刺皮膚就可以測血糖的智慧型穿戴裝置或不實廣告，可提供證據向地方衛生局處檢舉。

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◎ 資料來源／美國食品藥物管理局．衛生福利部食品藥物管理署