台灣拚當亞太臨床試驗中心！打造一站式平台 新藥上市可望更快

中華民國開發性製藥研究協會發布「2026臨床試驗生態系白皮書」，期許政府帶頭推動健康投資政策，建立一站式臨床試驗平台，將台灣打造為亞太臨床試驗中心。

打造亞太臨床試驗中心 台灣生醫產值上看兆元

根據「2026臨床試驗生態系研究報告」指出，台灣2024年生物技術服務年產值為147.2億元，若台灣臨床試驗水準超越國際同儕，有望每年帶來330億元以上產值，並創造600個以上之就業機會與超過10億元職缺價值，並透過外溢效果帶動台灣兆元生醫產業發展。

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台灣具高品質基礎 但行政流程仍待突破

中華民國開發性製藥研究協會理事長胡耀中指出，台灣臨床試驗具備高品質與高潛力的發展基礎，根據調查顯示，台灣有超過6成的機會成為全球前25％優先開立試驗點的國家。然而，目前臨床試驗啟動速度仍受限於多重行政程序，未來應參考澳洲、南韓、新加坡等國做法，整合法規與行政流程，才能在高度競爭的國際趨勢下脫穎而出。

胡耀中表示，臨床試驗是新藥與新醫療科技上市前，不可或缺的重要研究階段，其核心在於驗證療效與安全性，推動醫療科學創新，此過程攸關新醫療科技的發展速度，也影響患者可取得的治療選項多元性與可近性。

對於部分罹患重大疾病或罕見疾病的患者而言，參與臨床試驗是在充分知情同意下，參與新療法研究，雖然臨床試驗主要目的並非提供治療；但在特定情況下，患者可能有機會接觸正在研發中的創新療法，同時為醫療進步貢獻重要研究數據。

胡耀中認為，透過建立更友善與高效率的臨床試驗環境，可加速新藥研發進程，並提升患者參與國際臨床研究可近性，進一步促進新醫療科技發展，給未來更多元的治療選擇。

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衛福部推31家醫院聯盟 一站式平台成重點

衛福部長石崇良回應，政府已推動「台灣臨床試驗中心聯盟」，目前集結31家醫院，朝聯合多中心及跨國合作模式發展，並以整合審查、流程標準化及提升收案效率。其中，首要任務是建立一站式服務窗口，未來業者辦理臨床試驗時，可望不必再逐家醫院送件，降低行政負擔；同時也將透過聯合IRB審查與文件標準化，加快核准流程，並由多中心同步啟動，縮短收案時間。

石崇良也強調，台灣擁有健保制度與高品質醫療體系，是推動臨床試驗的重要基礎，未來除前端試驗流程改革外，後端也將結合藥品查驗中心輔導機制，加速藥證審查，並研議健保給付與藥價誘因，鼓勵國內外藥廠在台投入試驗，希望從臨床試驗到藥品上市、給付核定整體加速，讓民眾能更快用到更新、更好的藥物。

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◎ 圖片來源／郭庚儒攝
◎ 諮詢專家／胡耀中理事長．石崇良部長