GSK流感疫苗驚見混濁！14縣市緊急回收，公布批號守護接種安全

已打了54萬劑後才發現！衛福部疾病管制署昨日（3/26）發布，接獲新北市政府衛生局通知，發現1劑目測外觀呈現白色混濁的荷商葛蘭素史克藥廠（GSK）流感疫苗。經食藥署初步研判該劑疫苗為不良品，為確保民眾接種安全，疾管署已緊急通知全台14縣市衛生局，即刻暫停使用並封存回收該特定批號的剩餘疫苗。

疾管署副署長林明誠指出，該批號AFLUA915AA的流感疫苗總計交貨545280劑。根據全國性預防接種資訊管理系統（NIIS）資料顯示，目前庫存尚餘2642劑。雖然新北市衛生局清查局內同批號庫存時，並未發現其他疫苗有類似異常，但為了防患於未然，全台庫存將全數收回封存。

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目測外觀異常！食藥署研判不良品，特定批號全台喊卡

這劑外觀異常的疫苗在第一時間就被醫護人員發現，並未提供給民眾接種。食藥署目前已啟動相關機制進行調查釐清，並要求廠商依藥品不良品通報機制，儘速針對變色原因提交調查報告。疾管署提醒各合約醫療院所，若有庫存該批號疫苗，應配合暫時停用並再次檢視疫苗外觀。

倘若醫護人員或民眾發現疫苗有混濁等類似情形，請主動通報地方衛生局或疾管署。目前除了這1劑通報外，疾管署尚未收到其他同批號疫苗外觀異常的訊息。政府將持續把關疫苗品質，確保每一劑施打在國人身上的疫苗都符合安全規範，不讓瑕疵品影響公眾健康。

曾通報3件不良反應！林明誠說明安全疑慮與目前監測進度

針對該批號疫苗的安全性，林明誠副署長說明，根據VAERS疫苗不良事件通報，該批疫苗至今累計共有3件通報，通報率為每10萬劑0.55件。這項數據其實低於本季流感疫苗不良通報的平均值（每10萬劑1.6件），顯示該批號疫苗在大規模接種後的安全性仍在可控範圍內，民眾不必過度恐慌。

這3件不良事件通報個案均為60多歲長者，出現症狀包括格林巴利症候群（GBS）、全身性蕁麻疹、以及全身倦怠與痠痛。通報時間分布於接種當日至接種後20日不等，3名患者經住院治療後皆已康復。目前食藥署與疾管署正密切合作，釐清外觀異常與不良反應事件之間是否存在關聯。

回收清單出爐！全台14縣市合約院所配合盤點並封存

目前受影響的2642劑庫存分布於全台14個縣市，範圍涵蓋台北市、新北市、基隆市、宜蘭縣、桃園市、新竹縣、台中市、南投縣、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東縣、花蓮縣及台東縣。各地方衛生局正同步確認實際庫存，並將尚未使用之疫苗全數回收至各衛生局所集中保管。

疾管署強調，對於疫苗品質採取最高規格的檢視，一旦發現異常便啟動預防性停用。呼籲近期計畫接種流感疫苗的民眾，可先向醫療院所洽詢疫苗批號資訊。政府將加速與藥廠溝通，要求儘速釐清單一劑次產生混濁的根源，維持民眾對於公費疫苗接種政策的信任與安心感。

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◎ 圖片來源／疾病管制署提供
◎ 諮詢專家／林明誠副署長