新冠肺炎口服藥來了！食藥署通過默沙東口服藥EUA審查 發病5天內服用

本土疫情再起之際，食藥署昨（11日）晚發布訊息表示，默沙東（Merck）口服藥物「Molnupiravir（莫納皮拉韋）」已於1月8日專家會議審查後，通過緊急使用授權（EUA），指揮中心也證實，採購的第一批口服抗病毒藥，最快農曆春節後抵台。

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口服藥已採購1萬份，農曆春節後抵台

全球Omicron變異株肆虐，國內疫情也出現警訊，食藥署表示，在本月8日已通過默沙東口服藥物「莫納皮拉韋」的EUA。原先用來治療新冠肺炎患者的藥物如瑞德西韋，使用方式為靜脈注射，而莫納皮拉韋成為全球第一款抗新冠的口服藥物。指揮中心發言人莊人祥也對外證實，目前已採購將近1萬份的默沙東口服藥物，最快在農曆春節後抵台。

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口服藥適用發病5天內、具重症風險因子者

另外，食藥署指出，莫納皮拉韋適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度新冠肺炎確診者。服用此藥品，應確實完成完整的5天療程，並於治療期間及治療結束後，依照中央流行疫情指揮中心規定接受隔離，以提高病毒清除率，降低病毒傳播的可能性。

「莫納皮拉韋」降低50％住院死亡風險

而根據臨床試驗的結果分析，針對輕、中度新冠肺炎患者服用莫納皮拉韋，住院和死亡風險能降低約50％，目前已取得英、美的緊急受權。

不過，美國FDA也指出，莫納皮拉韋未被獲准使用於18歲以下患者，因為該藥仍存在安全疑慮，且根據動物實驗顯示，孕婦在服用之後，可能會提高胎兒發育異常的風險。

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◎ 圖片來源／食藥署‧達志影像/shutterstock提供
◎ 資料來源／食藥署

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