生理食鹽水、葡萄糖大廠遭勒令停工!醫院大缺貨 手術、洗腎恐卡關

  • 許寶仁 報導
  • 2024/05/20 10:30
  • 輸液大廠永豐化學遭勒令關廠,導致醫院手術、洗腎室等需使用的生產生理食鹽水、葡萄糖等輸液出現缺貨危機,連醫學中心也難以倖免!藥界疾呼盡速實施健保藥費獨立總額制,以保障國人「有藥可用」的健康權益。

     

    藥師公會全國聯合會理事長黃金舜表示,4月底以來接獲多家醫院向全聯會反映,民眾住院、手術、洗腎所必須的生理食鹽水、葡萄糖等輸液藥品出現缺藥情形,經全聯會洽詢食藥署得知,這次缺藥是永豐化學遭勒令停工所致,而永豐生產的輸液以醫院用的特殊規格為主,首當其衝的是洗腎及手術患者。

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    永豐化學3大缺失 嚴重違規遭遭勒令停業

    對此,食藥署副署長王德原表示,永豐化學的製造許可證於5/10到期,依規定,業者應於到期日前6個月提出展延稽查申請,但食藥署在年初審查文件時發現有異常,啟動機動性查核,發現該廠商永豐化學有實驗數據造假、人員無法執行產品異檢、屢發生違規且未改善等3大缺失,嚴重違反良好作業規範,因此不予展延製造許可證,依規定勒令停業。

     

    王德原指出,食藥署已在永豐化學製造許可證到期前,派員前往現場監造確認藥品品質,及庫存藥品是否符合規範。目前初估,該廠相關藥品庫存仍可供應至今年6月,仍持續交貨中。食藥署也已請國內藥廠依現行可提供的規格,盡量擴充生產;同時公開徵求專案輸入或製造,已有業者陸續提出申請。他說明,食藥署也在「西藥供應平台上」公布替代藥品資訊,醫療機構若有疑慮可到供應平台通報,食藥署將安排專人對接。

     

    市占率逾7成 遭停工連大醫院都缺藥

    不過,永豐生產的生理食鹽水、葡萄糖、滅菌液等輸液,主要以1000c.c.以上特殊規格為主,市占率逾7成,多用於醫院開刀、急重症與加護、洗腎及部分住院病人等可能面臨感染風險的族群,其他藥廠生產的輸液產品則偏向1000c.c.小包裝,若協調其他廠商擴充生產特殊規格藥品,包括生產線和外包裝都要重新調整,最快也要78月之後才能供貨。

     

    黃金舜表示,主管機關說庫存沒問題,但顯然跟現況不一樣。包括台大、北榮、長庚、奇美等醫學中心都面臨叫貨不滿的窘境,例如叫10箱只來2箱,後續到貨遙遙無期。他說,公立醫院與藥廠間有合約規範,但私立或地區醫院若未訂定合約,恐釀開刀、住院出現停擺危機。他說,近日有大醫院向公會反應,這才知道事態嚴重。

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    健保核價過低 部分藥廠有藥證也不願生產

    黃金舜指出,生理食鹽水、滅菌液、葡萄糖等輸液被列為戰備物資,主管機關應該要考慮盡速通過專案進口。他指出,協調國內廠商供貨當然也是補足缺口的方式,但這次缺藥反映的是健保核定藥價制度下,所產生的系統性問題。

     

    黃金舜說,健保年年砍藥價,部分藥品核價過低,有些藥廠即使持有藥證也不願生產,形成少數業者寡占市場,恐提高缺藥風險,政府應檢視健保藥價制度,盡速實施藥費獨立總額制度,使藥品有合理的健保價格,保障國人用藥與健康權益。

     

    衛福部:邀藥廠共議 提升產能及價格

    針對此事,前衛福部長薛瑞元指示食藥署及健保署邀集廠商討論增加產能及價格等議題。新任衛福部次長林靜儀則表示,會確保臨床輸液供貨充足,食藥署也已控管避免囤積,並啟動專案由他廠供貨。至於價格部分,今年4月已調漲葡萄糖注射液,未來是否調整藥價將另案討論。

     

    王德原則說明,國內共有南光、東生、台灣大塚、台裕、濟生等5家廠商可提供替代藥品,永豐也有部分藥品庫存可供應,本周將請廠商盡量擴大產能。

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    ◎ 圖片來源/翻攝自永豐化學官網

    ◎ 資料來源.諮詢專家/藥師公會全聯會.黃金舜理事長.王德原副署長

     

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