日官方認證！小林製藥紅麴食品含「軟毛青黴酸」傷腎醫指原有這用途

戎華儀報導

2024/05/29 15:34

日本先前傳出，當地有民眾使用小林製藥含紅麴成分的保健食品後出現腎臟疾病，甚至有5人死亡。日厚生勞動省宣布，經動物實驗發現，小林製藥的紅麴產品中驗出「軟毛青黴酸」。臨床毒物專家指出，軟毛青黴酸是化合物，應該要進一步釐清產品生產過程哪個環節發生汙染。

動物實驗證明影響腎功能

日本厚生勞動省表示，他們做的動物實驗讓實驗鼠攝取軟毛青黴酸後，發現實驗鼠的腎小管壞死，雖然目前尚無法斷定軟毛青黴酸就是食用紅麴產品的民眾出現腎臟疾病的肇因，但可能就是導致消費者健康出問題的原因，因此推測小林製藥在紅麴菌培養階段，就有青黴菌混入工廠。

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日本厚生勞動省接下來還要繼續實驗，了解讓實驗鼠攝取低濃度的軟毛青黴酸物質後，對人體產生的影響。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海指出，軟毛青黴酸是化合物，曾經被當作研發抗瘧疾的抗生素藥物，但後來藥物研發沒有成功，醫學文獻上對軟毛青黴酸的毒性缺乏記載，現在日本政府的動物實驗進一步確定了軟毛青黴酸和腎臟疾病的因果關係。顏宗海認為，軟毛青黴酸是紅麴產品中的汙染物，不該出現在產品中，哪個環節發生汙染，需要進一步釐清。

台灣尚無法檢驗通報案已轉消保處協助求償

我國食品藥物管理署副署長林金富表示，小林製藥的紅麴產品出問題後，食藥署曾要求廠商提供檢驗方法和軟毛青黴酸的實驗標準品，但實驗標準品市面上根本買不到、沒有現貨，因此我方無法檢驗。

食藥署「民眾食用日本小林製藥紅麴相關產品非預期反應通報案件」至今累計收到64件通報，食藥署已函請行政院消保處協助消費者後續求償事宜。林金富表示，日本官方的動物實驗結果，為小林製藥應負的責任提供了更多事證，這項證據對台灣消費者應一體適用，對於求償和權益保障來說是好的發展，食藥署將視通報案件情況，再決定是否討論民眾發生的非預期反應與軟毛青黴酸的關聯，並持續受理民眾通報。

◎ 圖片來源／戎華儀攝
◎ 諮詢專家／顏宗海醫師．林金富副署長

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