不是「美國的高端」！歐盟要求Novavax加註心臟風險醫籲打完14天有這症狀要小心

丁彥伶報導

2022/08/04 17:22

和台灣高端一樣都屬於「蛋白質次單位疫苗」的Novavax上個月才剛熱騰騰到貨，很多人認為它的技術發展多年，和高端一樣屬於比較安全的疫苗，而且又是「美國藥廠」研發，不少人都在等它。但是歐盟藥品管理局8/3要求諾瓦瓦克斯醫藥公司（Novavax）在疫苗上加註心臟發炎副作用警語，醫師提醒，打完疫苗後14天內要留意是否有胸悶胸痛症狀，趕快就醫。

「美國的高端」Novavax 恐不像想像中安全

很多人想打新冠肺炎疫苗，又怕mRNA疫苗併發症比較嚴重，或可能有引發心肌炎等健康問題，轉而改打高端這類疫苗技術發展多年的「蛋白質次單位疫苗」，認為會更安全許多。而Novavax有「美國的高端疫苗」之稱，據說疫苗技術比高端更先進，不少人都在等待它，最近台灣也如願取得疫苗輸台。

美國3萬人的臨床試驗曾發現7例心臟案例

但是歐盟藥品管理局8/3表示，根據少數幾起通報案例，應在諾瓦瓦克斯生產的新冠疫苗產品資訊，將心肌炎和心包膜炎列為新的副作用。台安醫院心臟內科暨心導管室主任林謂文說，其實Novavax在美國完成3萬多人的臨床試驗中，就有發現7例心包膜炎和心肌炎等相關心臟症狀，其中有6例需要住院，比例很高，當時美國FDA就希望諾瓦瓦克斯公司在疫苗上加註警語，因為試驗案例數太少，且無直接證據，所以諾瓦瓦克斯公司以「這些問題和疫苗無相關」而拒絕了。

林謂文說，現在在歐盟等各國都給予Novavax緊急使用許可後，更大規模使用下可以有更明確的觀察和臨床統計。目前歐盟的Novavax 疫苗注射達25萬人，可能慢慢地也有發現到零星個案，才會要求加註心臟發炎的警語。

他表示，之前大家會特別期待Novavax疫苗上市，就是因為它的疫苗技術和過去的B肝疫苗、子宮頸癌疫苗是一樣的，這類疫苗全球有數百萬人，甚至上千萬人施打過，證實疫苗技術純熟且安全，不像mRNA疫苗是全新技術，要慢慢觀察數年才能得知它是否有長期副作用及合併症。但現在看起來，Novavax可能沒有大家想像中那麼安全無虞。