這款抗生素皮膚藥出包！膚斯得乳膏pH值偏低影響療效 食藥署下令回收3.4萬支

食藥署今（8/14）發布最新的藥品回收訊息，由「明則實業有限公司」所生產的抗生素軟膏「膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%」藥品3年效期還沒到，卻已經出現pH值低於標準值，共3批號、3萬4840支軟膏須全數下架回收。

3批號藥品酸鹼值過低 恐影響療效

食藥署副署長陳惠芳表示，「膚斯得乳膏2%」是一款抗生素軟膏，主成分為FUSIDIC ACID，主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症。該藥的效期是36個月，但業者在第27個月針對批號2103021進行安定性測試時發現，藥品酸鹼值為4.4，偏離4.5到6.0的標準值，可能影響療效，必須回收。
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另外，由於該藥品2批號2202091、2202092，也在業者進行第15個月的持續性安定性試驗時，發現同樣出現pH值趨近下限的狀況，這3個批號目前庫存剩31支，食藥署針對已銷出的3萬4840支藥品啟動回收。
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健保市占率不到1% 應不影響民眾用藥

陳惠芳表示，這款抗生素乳膏在健保的年度用量，111年為1萬1892支，市占率不到1%，另有18張同成分同劑量相似劑型的藥品，並不會影響民眾用藥。食藥署已要求廠商應於9/8前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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食藥署也提醒民眾切勿自行任意停藥，倘對用藥有疑慮者，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

◎ 圖片來源／食藥署提供
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．陳惠芳副署長