國際藥廠氣喘藥「泛得林錠」國外驗出致癌物！食藥署啟動預防性回收

衛福部食品藥物管理署今（11/30）發布最新藥品回收訊息，荷商葛蘭素史克藥廠（GSK）製造的氣喘藥「泛得林錠2毫克」因可能含有主成分衍生的亞硝胺類不純物，因此啟動預防性回收2批號共33萬顆藥品。
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動物實驗：亞硝胺類不純物恐致癌

食藥署藥品組科長洪國登表示，「泛得林錠」主成分為SALBUTAMOL SULFATE，主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫，這個藥品在國際間共有4毫克和2毫克等2種劑型，去年4毫克被驗出亞硝胺類不純物，亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性，但對人類危害目前尚無證據。
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國內只有2毫克劑型 未檢出不純

洪國登指出，儘管台灣進口的是2毫克劑型，且目前為止並沒有驗出有不純物的情形，但廠商仍決定預防性回收，去年12月食藥署即發布過「泛得林錠2毫克」4批號的自主回收警示，因國內並未驗出不純物，回收範圍僅回收到經銷商層級，這次則擴大到醫療院所，回收已銷到醫療院所的2批藥品，批號為B75420KA、B75420K。

食藥署表示，已要求廠商應於12/15前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施；請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
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◎ 圖片來源／食藥署提供
◎ 資料來源／食藥署

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