隆乳引發淋巴癌！台灣傳出現首例食藥署：即日起登錄追蹤

丁彥伶報導

2020/06/22 13:12

台灣爆發首例因隆乳植入物引起的「間變性大細胞淋巴癌(BIA-ALCL)」案例，衛生福利部食藥署指出，目前已經委由學術機構收集資料做病患登錄，突破過去礙於個資法無法登載患者資料進行追蹤後續健康狀況的困境，也提醒曾進行過隆乳手術的女性提高警覺，若有乳房脹痛，務必回診檢查。

全球573例間質性大細胞淋巴癌 481人曾隆乳

去年7月時美國FDA緊急撤回「絨毛面乳房植入物」證照，並且公布當時最新統計資料，全球共有573例「間變性大細胞淋巴癌」病患，其中有481例患者曾接受隆乳手術，使用的矽膠就是愛力根公司生產的絨毛面乳房植入物，有33人因而死亡。

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使用愛力根絨毛面義乳罹癌風險大6倍

由於分析發現與植入其他製造商的絨毛面乳房植入物相比，使用愛力根公司的絨毛面乳房植入物，罹患「間變性大細胞淋巴癌」的風險大於6倍，因此美國要求該公司主動回收該產品，台灣也同時跟進，要求業者一周內回覆相關回收產品之數量及流向，1個月內完成回收作業。

當時本來大家都很慶幸台灣沒有相關案例，醫界認為其發生率為「百萬分之一」，未料今年國內傳出首例案例，從去年年初即要求衛福部積極處理的「台灣女人連線」日前批評衛福部以「礙於個資法」的藉口，近1年了仍無法清楚掌握國內婦女罹病情形，是嚴重失職。

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隆乳患者個資敏感難追蹤

食藥署醫療器材及化妝品組第一科科長吳正寧表示，礙於個資法的規定，真的是最大的問題。她表示，進行隆乳等相關整形治療的婦女，通常都不希望被別人知道，病患資料可說是極度機密和敏感的個資，連在國外有關這方面的病患登記，也都是要病患自願性登錄，無法強制規定病患一定要登錄資料。

衛福部立法追蹤來源和流向

針對隆乳植入物可能發生預期之外的問題，衛福部擬制定「醫療器材供應來源及流向資料管理辦法」，預計法規中除了規定廠商要提供完整製造或輸入資訊及憑證以外，並且要有完整的流向資訊及憑證，包括供應對象的個人資料、產品名稱及許可證字號等等，直接把登錄病患資料寫進法中，才能合法要求病患提供個資。

不過目前相關辦法仍在和醫界與業者溝通中，到立法實施還有一段距離，吳正寧說，目前食藥署是用研究計畫的方式，委由專業的學會單位做資料庫追蹤。

乳房脹痛是警訊曾植入者警覺

雖然國內爆發第一例隆乳罹患淋巴癌案例，但吳正寧說，發生率為百萬分之一，目前世界各國醫界都未建議植入該產品的患者要馬上把植入物取出，只是建議患者要有警覺心。間變性大細胞淋巴癌的初期症狀是乳房脹痛，曾經植入愛力根絨毛面乳房植入物的患者要留意自己的狀況，一旦發現有乳房脹痛要趕快回診，並主動跟醫師表示曾經進行過隆乳，讓醫師也有警覺性，可以及早發現並治療。

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◎ 圖片來源／達志影像/shutterstock提供

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