胃藥久放恐致癌！食藥署公布36款胃藥8/1起禁用國人1年吃掉8000萬顆

朱育嫻報導

2020/07/30 14:01

有胃酸過多正在吃胃藥的民眾注意！食藥署今（30日）公布，含「ranitidine（雷尼替丁）」的36款胃藥全部回收，考量點在於「雷尼替丁」放愈久可能致癌物愈多，並從8月1日起暫停供應、銷售或使用。食藥署藥品組科長洪國登表示，「雷尼替丁」多用在抑制胃酸分泌，有胃酸過多、十二指腸潰瘍患者可能都會用到，國人一年用量超過8000萬顆。

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食藥署：含「ranitidine」成分藥物8月起禁用

食藥署蒐集國內外安全性評估資料，考量「雷尼替丁」藥品中不純物「N-亞硝基二甲胺」（N-Nitrosodimethylamine, NDMA）的含量，會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升，進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96ng，所以公告要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起，暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分藥品。

事實上，食藥署在今年6月，就曾針對「雷尼替丁」成分下架了「悅擬停膜衣錠150毫克」，今日更公布含「雷尼替丁」的藥物全部回收，總共36款藥。食藥署藥品組科長洪國登受訪時表示，整起是同一事件，食藥署考量「雷尼替丁」藥物久放的情況下，可能導致NDMA含量超出每日可接受攝取量，為民眾用藥安全，所以回收這36款藥物。

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「NDMA」在動物實驗上有致癌性

科長洪國登進一步提到，目前我國核准含「雷尼替丁」成分之藥品，保存期限多數為2～4年，因無法確保於保存期限屆滿前，其NDMA的含量均能低於每日可接受攝取量96ng，所以全數回收；而NDMA過去在動物實驗研究發現有致癌性。未來若要重啟藥物，需先經過長時間做後續觀察，像是縮短藥期在一年內，不要放太久，但是廠商須提出證明。而國內仍有其他藥品可供替代，民眾不用擔心。

食藥署也提醒，正在使用含「雷尼替丁」成分藥品的民眾，該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等，若是依醫師所開立處方用藥者，切勿隨意自行停藥，以免影響疾病治療，如有用藥疑慮，可與醫師討論選用其他適當藥品；若是自行從藥局或藥妝店購買者，建議暫時停止使用。

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◎ 圖片來源／食藥署‧達志影像/shutterstock提供

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