Novavax是副作用最小、最好的疫苗?保護力和安全性多高?誰該打Novavax...名醫一次解析

  • 丁彥伶 報導
  • 2022/03/28 13:05
  • 副作用最低、預防效果又強,有最安全的新冠疫苗之稱的「Novavax(諾瓦瓦克斯)」,台灣也搶到200萬劑,預計近日即可到貨。振興醫院主任級感染科醫師顏慕庸說,Novavax屬於人類使用非常有經驗的蛋白次單元疫苗,安全性高,近日新冠肺炎在香港、韓國和日本都爆發大流行,連中國大陸都嚴陣以待,呼籲年長者趕快出來接種疫苗!

     

    同樣是蛋白次單元疫苗,Novavax專利技術更先進

    顏慕庸說,舉凡B肝疫苗、子宮頸癌疫苗等人類大規模接種的疫苗都是所謂的「蛋白次單元疫苗」。因為醫界使用上很有經驗,相較於mRNA疫苗是全新技術的疫苗,都認為如果是以蛋白次單元技術製成的疫苗,只要確定有效,都是最安全的疫苗。

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    台灣的高端疫苗推出時打氣低,主要開打幾天就出現兩例主動脈剝離案例讓民眾產生疑慮,後來繼續施打出現副作用或併發症的人很少,但已經打擊許多觀望者的信心。

     

    專利奈米顆粒技術,增強免疫系統辨識

    Novavax雖然跟高端疫苗都是蛋白次單元疫苗,但是使用的是用昆蟲秋行軍蟲的卵巢細胞培養病毒表面棘蛋白,相較於高端及聯亞使用哺乳類倉鼠的CHO細胞去培養不同。另外,它有專利的重組蛋白奈米顆粒技術,讓多個抗原蛋白聚合形成奈米顆粒,可提高免疫系統辨識的效率。

     

    專利佐劑產生更高的免疫

    而他們的專利佐劑Matrix-M,以特殊比例將皂素(Quillaja saponins)與膽固醇、磷脂組成,能讓局部組織發炎、受損,模仿病原體入侵人體的反應,呼喚更多的免疫細胞到達現場、吞噬更多抗原刺激出更強的免疫反應,再混和奈米顆粒技術,讓接種者產生更高的免疫。

     

    雖然高端的佐劑CpG1018及鋁鹽aluminum hydroxide,CpG也是屬於較新的佐劑,可以誘發更好的抗體反應,但是皂素安全係數更高,產生的免疫刺激也非常好,目前皂素和三萜類成分是目前國外多家大藥廠研發新疫苗時選擇的佐劑,所以Novavax被預測是最安全的疫苗,而後來解盲的第3期人體試驗也證實醫界的預測。

     

    以下我們針對民眾最想問的問題請專家解析

    Q1:Novavax保護效果好嗎?

    A:根據在美國和墨西哥進行的3期臨床試驗,Novavax疫苗不論對變異病毒株Alpha、Beta和Delta以及Omicron病毒都具有防護力,預防輕症、中症或重症的防護率均高達90%。

     

    Q2:Novavax真的安全嗎?

    A:Novavax第3期試驗是在英國進行,招募了約15,000人,65歲以上長者佔27.2%、慢性病等高風險族群占比44.7%。疫苗組注射2劑疫苗,間隔21天。完成試驗的疫苗組有7,020人,安慰劑組有7,019 人。

     

    數據顯示,Novavax僅有0.7%至0.8%的受試者產生發燒不良反應。相較於AZ疫苗有發生血栓的風險,以及BNT及莫德納兩種mRNA疫苗有引發心肌炎的風險,具更高的安全性。目前除了歐盟的國家以外,全球有36個國家開放施打,同時它也是WHO核可第10種新冠肺炎的疫苗。

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    注射部位疼痛、壓痛是最常見副作用

    Q3:容易出現何種副作用?

    A:Novavax疫苗的不良反應數據顯示,打第2劑的不適感較第1劑強烈、年輕人不適感較年長者明顯。半數以上施打者有溫和的局部疼痛、7%有中度疼痛和1%嚴重疼痛,注射部位疼痛佔2成4,50%有壓痛。

     

    全身性不良反應比例最高的是頭痛約有12%,和安慰組差不多,肌肉痛和疲勞也各約有1成。整體而言,不良反應溫和且短暫,約在2天以內。

     

    Q4:哪些人適合打Novavax?

    A:顏慕庸說,Novavax適合所有成人,特別是有慢性病又沒有打疫苗,或不敢打第2劑、第3劑的年長者最應該要趕快出來接種。國內目前規畫在18歲以上成人可以施打。

     

    不過Novavax不只對18歲以上成人有效,在12到17歲青少年的試驗中也顯示打滿兩劑後,具有82%的保護力,且已獲得WHO認證。國內則將在未來申請疫苗相關適應症。

     

    Q5:Novavax應打在第幾劑?

    A:Novavax疫苗基礎劑型為兩劑型,並可做為追加劑使用,所以可做為第1、2、3劑施打選擇。

     

    Q6:兩劑施打間隔多久?

    A:指揮中心指出,Novavax疫苗與現行COVID-19疫苗接種規定一致,將用於18歲以上第1、2劑基礎劑與追加第3劑。基礎劑2劑間隔28天,追加劑間隔12週。

     

    目前台灣搶到200萬劑Novavax疫苗,但如果剩下還沒打第3劑的國人都來打,會不會不夠用?顏慕庸表示,如果打不到Novavax疫苗,想打安全性更高的新冠疫苗可選擇高端疫苗。其實後來第3劑追加劑,醫界搶得最凶的不是莫德納,也不是BNT,而是高端疫苗。不管打哪一種,因為國際疫情嚴重,他呼籲大家都要趕快出來打疫苗。

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    ◎ 圖片來源/達志影像/shutterstock提供
    ◎ 諮詢專家/顏慕庸醫師

     

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