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醫療

國產腸病毒71型疫苗防重症保護力達100%!2個月大嬰幼兒可接種 最快明年初上市

  • 郭庚儒 報導
  • 2022/05/05 11:18
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  • 台大醫院發表國產腸病毒71型疫苗第3期疫苗臨床試驗結果,研究顯示,出生2個月大以上的嬰幼兒,接種2劑腸病毒71型疫苗以上,疫苗防重症效力高達100%,可望終止每年春夏期間腸病毒的疾病威脅及對家有幼童家庭的困擾,最快明年初可自費接種,一劑約1、2千元,

     

    國產腸病毒71型疫苗 防重症保護力達100

    每年春夏流行的腸病毒,經常造成學校幼兒園廣泛停班停課,5歲以下幼童為腸病毒感染併發重症高危險族群,也是死亡率較高的年齡層,尤其引起腸病毒重症最常見型別為腸病毒71型,會侵犯嬰幼兒的神經系統,造成腦幹腦炎,導致非心因性的急性肢體無力,造成永久性癱瘓,甚至肺水腫可能造成患者死亡。

    看更多:併發腦炎 新北2歲重症童離世!醫揭「2病毒」引發腦炎機率高

     

    這項國產腸病毒71型疫苗第3期疫苗臨床試驗,由台大醫院、台北馬偕醫院、林口長庚醫院、新竹馬偕醫院、台中榮民總醫院,以及越南巴斯德研究所共同執行,共收治3061名、2個月~未滿6歲的健康嬰幼兒。

     

    國產腸病毒71型疫苗防重症保護力達100%!2個月大嬰幼兒可接種 最快明年初上市

    ▲台大醫院發表國產腸病毒71型疫苗第3期疫苗臨床試驗成果。

     

    研究成果顯示,出生2個月大以上的嬰幼兒,接種2劑以上的國產腸病毒71型疫苗後,疫苗組全數未得到腸病毒71型感染的相關疾病,疫苗效力高達100%;相較於安慰劑組則有22例,其中有11例屬於腸病毒71型的B5基因亞型、10例則是C4基因亞型,顯示以B4基因亞型為疫苗株的腸病毒71型疫苗,具有良好的交叉保護力。此研究並獲國際知名期刊《刺胳針雜誌》(The Lancet)審查後刊登。

     

    國產腸病毒71型疫苗第3期疫苗臨床試驗總主持人、台大兒童醫院院長黃立民指出,此項突破性的研究成果,證實使用腸病毒71型疫苗,可以有效預防腸病毒71型感染的相關疾病。另外,腸病毒71型疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛23.2%、躁動不安19.3%及發燒19.1%,多數不良反應的為輕度或中度。

     

    2個月大嬰幼兒適用 最快明年初可自費接種

    黃立民進一步表示,先前中國大陸已有針對6~35個月的嬰幼兒的腸病毒71型疫苗,但國產腸病毒71型疫苗,將接種年齡下修到2個月嬰兒,提供了亞太區域另一種可有效預防腸病毒重症的武器,不只將適用年齡層延伸至重症風險最高的2個月大嬰幼兒,也在真實世界證實有不同基因亞型間的交叉保護力,預計年底可順利取得許可證,最快明年初就能自費接種,一劑約1、2千元,後續也會由專家會議評估是否列為公費疫苗。

     

    黃立民補充,腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一,特徵是發燒及身體出現小水疱,主要分布於口腔黏膜及舌頭,其次是軟顎、牙齦,在四肢則是分部在手掌及腳掌,也可能出現在膝蓋及臀部,病童常因口腔有小水疱或小潰瘍,而致進食困難,病程大約一星期左右。

    看更多:6歲男童腸病毒併發重症!疾管署呼籲:大人小孩洗手5步驟不能少

     

    ◎ 圖片來源/台大醫院‧達志影像/shutterstock提供
    ◎ 資料來源/台大醫院

     

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