國產腸病毒71型疫苗防重症保護力達100％！2個月大嬰幼兒可接種 最快明年初上市
郭庚儒 報導 ｜ 2022/05/05 11:18
台大醫院發表國產腸病毒71型疫苗第3期疫苗臨床試驗結果，研究顯示，出生2個月大以上的嬰幼兒，接種2劑腸病毒71型疫苗以上，疫苗防重症效力高達100％，可望終止每年春夏期間腸病毒的疾病威脅及對家有幼童家庭的困擾，最快明年初可自費接種，一劑約1、2千元，
國產腸病毒71型疫苗 防重症保護力達100％
每年春夏流行的腸病毒，經常造成學校幼兒園廣泛停班停課，5歲以下幼童為腸病毒感染併發重症高危險族群，也是死亡率較高的年齡層，尤其引起腸病毒重症最常見型別為腸病毒71型，會侵犯嬰幼兒的神經系統，造成腦幹腦炎，導致非心因性的急性肢體無力，造成永久性癱瘓，甚至肺水腫可能造成患者死亡。
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這項國產腸病毒71型疫苗第3期疫苗臨床試驗，由台大醫院、台北馬偕醫院、林口長庚醫院、新竹馬偕醫院、台中榮民總醫院，以及越南巴斯德研究所共同執行，共收治3061名、2個月~未滿6歲的健康嬰幼兒。
▲台大醫院發表國產腸病毒71型疫苗第3期疫苗臨床試驗成果。
研究成果顯示，出生2個月大以上的嬰幼兒，接種2劑以上的國產腸病毒71型疫苗後，疫苗組全數未得到腸病毒71型感染的相關疾病，疫苗效力高達100%；相較於安慰劑組則有22例，其中有11例屬於腸病毒71型的B5基因亞型、10例則是C4基因亞型，顯示以B4基因亞型為疫苗株的腸病毒71型疫苗，具有良好的交叉保護力。此研究並獲國際知名期刊《刺胳針雜誌》（The Lancet）審查後刊登。
國產腸病毒71型疫苗第3期疫苗臨床試驗總主持人、台大兒童醫院院長黃立民指出，此項突破性的研究成果，證實使用腸病毒71型疫苗，可以有效預防腸病毒71型感染的相關疾病。另外，腸病毒71型疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛23.2％、躁動不安19.3％及發燒19.1％，多數不良反應的為輕度或中度。
2個月大嬰幼兒適用 最快明年初可自費接種
黃立民進一步表示，先前中國大陸已有針對6~35個月的嬰幼兒的腸病毒71型疫苗，但國產腸病毒71型疫苗，將接種年齡下修到2個月嬰兒，提供了亞太區域另一種可有效預防腸病毒重症的武器，不只將適用年齡層延伸至重症風險最高的2個月大嬰幼兒，也在真實世界證實有不同基因亞型間的交叉保護力，預計年底可順利取得許可證，最快明年初就能自費接種，一劑約1、2千元，後續也會由專家會議評估是否列為公費疫苗。
黃立民補充，腸病毒71型是造成嬰幼兒手足口病的病原之一，特徵是發燒及身體出現小水疱，主要分布於口腔黏膜及舌頭，其次是軟顎、牙齦，在四肢則是分部在手掌及腳掌，也可能出現在膝蓋及臀部，病童常因口腔有小水疱或小潰瘍，而致進食困難，病程大約一星期左右。
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◎ 圖片來源／台大醫院‧達志影像/shutterstock提供
◎ 資料來源／台大醫院
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