減肥藥沛麗婷增罹癌風險？藥廠發表澄清聲明
郭庚儒 報導 ｜ 2020/01/22 12:25
有關媒體報導，美國FDA指出服用減肥藥「沛麗婷」，可能增加罹癌風險。對此，創益生技發表澄清聲明，目前致癌的原因尚無法確定，有待進一步探究。
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▲沛麗婷是美國FDA與食藥署合法上市的減肥藥。
媒體報導指出，美國FDA於2020年1月14 日發布用藥安全指稱，「開發沛麗婷之原廠，被美國FDA要求，進行5年，1萬2000人的臨床試驗。」衛采製藥也回覆，此臨床試驗主要目的為研究藥品是否增加心血管事件發生率，故對癌症發生率尚需與美國FDA深入討論。
創益生技表示，有關服用沛麗婷是否會提高罹癌風險，根據《新英格蘭醫學雜誌（第379期：1107-1117）》登載試驗結果顯示，服用沛麗婷的安慰劑組與試驗組，期癌症數據無顯著差異。
仿單刊載的動物試驗，在FDA要求下，原廠藥廠執行重複劑量動物試驗，投予藥品劑量公鼠及母鼠換算人體劑量高達17倍及87倍，早已遠超出動物最大容忍劑量（MTD）。如果依照醫囑使用攝取量，服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯。
沛麗婷為合法上市的減肥藥
創益生技說明，沛麗婷是美國FDA與食藥署合法上市的減肥藥，使用方法早晚各一顆，每天20毫克，可透過抑制食慾達到減重效果，最常見不良反應為頭暈、頭痛及噁心，另外，已在藥品仿單加註包括心臟瓣膜疾病、心跳速率降低、肺動脈高血壓及陰莖異常勃起等相關警語。
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目前沛麗婷已在6個國家取得許可，在美國、以色列、台灣及韓國等4個國家已上市。自美國上市後，7年期間，一直持續監測安全資訊收集安全訊息，並無新增安全疑慮。創益生技也呼籲病患，未諮詢主治醫師前，勿任意停藥，以免影響治療權益，未來將延續與食藥署配合嚴密監控藥品安全。
◎ 圖片來源／藥廠提供
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