市占56%消炎止痛藥出包！食藥署下令回收衛達化學5款藥品 67.6萬顆
許寶仁 報導 ｜ 2023/02/04 22:59
衛生福利部食品藥物管理署今天（2/4）下午公布最新藥品回收警訊，衛達化學製藥消炎鎮痛、胃潰瘍、末梢血行障礙等5款藥品，共6個批號，擅自將瑕疵藥錠絞碎後重新打錠，不符食藥署原訂規範製程，限令於3/7前回收共6批、共67萬6000顆藥品。
恆振「脈化寧錠1毫克」也是衛達製造
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿指出，食藥署在1/17公布，恆振企業有限公司的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」，生產時擅自將瑕疵藥錠絞碎重製，不符藥品GMP規定，限令於3/6前回收共1批、9.4萬顆。由於恆振企業這批藥品是委託衛達化學生產，經擴大清查，進而發現這5款產品共6批、67萬6000顆的製程也有相同問題，業者須於3/7完成回收，否則可依藥事法處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
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樂不痛膜衣錠500毫克市占率56%
傅淑卿說，這波下架回收產品，樂不痛膜衣錠500毫克市占率達56%，110年健保申報47萬顆，不過同成分藥品還有其他藥品可取代，不會影響民眾用藥權益；拿炎錠375毫克、暢血臨膜衣錠9.6公絲市占率分別約2%、1%，也無缺藥問題。
食藥署公布衛達化學須回收5款藥品包括：
1.「衛達」拿炎錠375毫克（那普洛仙） 拿炎錠375毫克（那普洛仙）（衛署藥製字第034014號）」 (批號：111003)
2.「衛達」益潰適錠500公絲（斯克拉非）（衛署藥製字第030890號）」（批號：224009）
3.「衛達」速倍樂膜衣錠500毫克（衛署藥製字第038368號）」 (批號：210008)
4.「衛達」暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體）（衛署藥製字第037651號）」 (批號：023010、023110)
5.「衛達」樂不痛膜衣錠500 毫克（衛署藥製字第044916號）」 (批號：024008)
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傅淑卿表示，另外還有2款藥品正在盤點調查中，連同1/17那件，共8款藥品無法確保品質，已下令全面暫停出貨，直到藥廠提出相關穩定優化、製程的佐證資料，經食藥署審視後，確保藥品沒有問題，才會放行重新出貨。
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▲「衛達」拿炎錠375毫克。（圖片提供／食藥署）
▲「衛達」益潰適錠500公絲。（圖片提供／食藥署）
▲「衛達」速倍樂膜衣錠500毫克。（圖片提供／食藥署）
▲「衛達」暢血臨膜衣錠9.6公絲。（圖片提供／食藥署）
◎ 圖片來源／食藥署
◎ 資料來源／食藥署
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