新冠肺炎疫苗成功研發了!最快明年冬天全民可施打
國光生技宣布,成功研發新冠肺炎疫苗。經小鼠試驗證實,可引發高力價中和抗體、有效抑制新冠病毒,預計8月開始第一期人體臨床試驗,最快明年冬天全民有機會優先施打新冠肺炎疫苗。
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國光生技董事長詹啟賢指出,今年1月初就成立專案小組,投入新冠病毒疫苗開發研究,實驗室研發同仁經過4個月不眠不休的努力,如今成功生產出新冠肺炎疫苗。
新冠肺炎疫苗 病毒抑制率逾9成
台大醫學院醫事檢驗暨生物技術學系教授張淑媛表示,研發團隊從20多株新冠病毒中,選用毒性較強的歐洲病毒株,利用溶斑減少中和試驗法,進行新冠肺炎疫苗抗體中和試驗。
▲新冠肺炎疫苗病毒抑制率可達逾9成。
經小鼠試驗證實,注射新冠肺炎疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,血清抗體經高度稀釋後,仍足以讓新冠病毒失去感染力,確認有效抑制病毒。張淑媛說明,從小鼠血清稀釋倍數試驗發現,血清稀釋倍數從320~1280倍,新冠病毒抑制率可達逾9成。
新冠肺炎疫苗效果可以持續多久?
張淑媛指出,根據台大醫院新冠肺炎確診者出院前採血檢驗顯示,其體內抗體力價不高,而新冠肺炎疫苗可引發高力價中和抗體;不過,未來進行人體試驗後,才能確定新冠肺炎疫苗的保護維持效果。
詹啟賢補充,新冠肺炎疫苗使用重組蛋白技術,優點是只要選取能產生人體免疫反應的病毒蛋白片段,以人工合成方式製成新冠肺炎疫苗,不需要生產整隻病毒,安全性更高。
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新冠肺炎疫苗 最快明年冬天量產
詹啟賢表示,日前與食藥署及醫藥品查驗中心討論,在顧及新冠肺炎疫苗安全性及有效性的前提下,可依循緊急使用授權方案及早進入人體臨床試驗,已獲准同意將新冠疫苗開發案,列為Covid-19專案諮詢輔導案件計劃往前推進。
「在新冠肺炎疫苗全程製造的技術上,擁有完整的智慧財產權,不會受第三者或他國的牽制。」詹啟賢強調,目前正進行新冠肺炎疫苗GMP量產作業,同時完成後續毒理試驗及攻毒試驗。根據新冠肺炎疫苗期程規劃,預期今年8月可獲准開始第一期人體臨床試驗。
詹啟賢期望,最快明年冬天就能量產新冠肺炎疫苗,在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量,應可以提供足夠的產能滿足國內需求,讓全民優先施打,再支援國際。
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◎ 攝影/郭庚儒 ◎ 圖片來源/國光生技提供
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