台灣領先歐美！開發最快快篩試劑 驗新冠病毒抗體只要10分鐘
郭庚儒 報導 ｜ 2020/05/07 11:02
防疫視同作戰。新型冠狀病毒在全球已造成358萬人感染、超過25萬人死亡，越快有合適的篩檢試劑投入市場，越能減少感染者傳播。台大醫院與凌越生醫合作開發新型冠狀病毒抗體快篩試劑，只要10分鐘即可驗新冠病毒抗體，敏感性高達100％。
▲凌越生醫研發團隊不到2個月開發新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑。
台大驗證：10分鐘即可驗新冠病毒抗體
新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑的檢測結果，經過台大以0.02ml血清檢體的雙盲測試及臨床驗證，與操作需耗時4個小時、已獲美國緊急授權的ELISA產品結果來進行比對，只要10分鐘即可驗新冠病毒抗體，敏感性為100％，特異性為95％，可見台灣生醫研發的技術不遜歐美。
▲新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑10分鐘即可得知結果，操作十分簡單。
台大醫院建教合作計畫主持人謝思民指出，抗體檢測與抗原檢測所代表的臨床意義不同，「抗原檢測」是針對病毒，「抗體檢測」則是對付病毒的武器。一般來說，外來病毒感染人體後，都需一段時間給身體做準備，等身體意識到有外來入侵者，才會啟動一連串免疫反應，進而產生抗體當作武器。
「抗體的出現與否搭配抗原檢測，才能達到最完整的防疫。」謝思民說明，若體內只存在抗原，但是抗體反應呈陰性，代表是感染早期；若同時存在抗原與抗體，則代表是感染中期；若只有抗體陽性而抗原陰性，則代表過去曾經感染過；如果抗原、抗體檢測結果都是陰性，那就表示從未感染過。
延伸閱讀：1滴血、12分鐘檢測新冠肺炎！台灣聯手丹麥開發血清檢測 準確度高達9成
曾感染新冠病毒 抗體快篩檢測可驗出
凌越生醫試劑開發處處長李宇群補充，除了有症狀感染者之外，新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑的問世，對於無症狀群體篩檢或是感染路徑釐清，更是關鍵性的突破，因為只要有感染過，即使沒症狀也能透過抗體檢測而找出來，更能提供後續流行病學的研究。
李宇群指出，以目前的檢體檢測結果來看，患者在感染新型冠狀病毒7~10天後，透過新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑，就能測到血液裡是否含有新型冠狀病毒的特異性抗體，10分鐘之內就能判定是否正在感染或曾經感染新型冠狀病毒；不過，感染早期因體內抗體尚未產生無法偵測，應搭配抗原檢測使用。
每月量產40萬劑抗體快篩試劑
「We Are Ready To Help！」凌越生醫董事長陳作範表示，新型冠狀病毒抗體快篩試劑從產品的關鍵原料到試劑開發、量產，掌握完整的產製一條龍，也就是不需外購，現階段也已經通過臨床檢體驗證的考驗，等衛福部核可後，估計每月能生產30~40萬劑快篩試劑，協助政府抗疫。
延伸閱讀：15分鐘即知結果！國衛院開發新冠肺炎快篩試劑 最快3個月可量產
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◎ 圖片來源／凌越生醫提供
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