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醫療

台灣領先歐美!開發最快快篩試劑 驗新冠病毒抗體只要10分鐘

  • 郭庚儒 報導
  • 2020/05/07 11:02
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  • 防疫視同作戰。新型冠狀病毒在全球已造成358萬人感染、超過25萬人死亡,越快有合適的篩檢試劑投入市場,越能減少感染者傳播。台大醫院與凌越生醫合作開發新型冠狀病毒抗體快篩試劑,只要10分鐘即可驗新冠病毒抗體,敏感性高達100%。

    延伸閱讀:新冠肺炎疫苗成功研發了!最快明年冬天全民可施打

     

    台灣領先歐美!開發最快快篩試劑 驗新冠病毒抗體只要10分鐘

    ▲凌越生醫研發團隊不到2個月開發新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑。

     

    台大驗證:10分鐘即可驗新冠病毒抗體

    新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑的檢測結果,經過台大以0.02ml血清檢體的雙盲測試及臨床驗證,與操作需耗時4個小時、已獲美國緊急授權的ELISA產品結果來進行比對,只要10分鐘即可驗新冠病毒抗體,敏感性為100%,特異性為95%,可見台灣生醫研發的技術不遜歐美。

     

    台灣領先歐美!開發最快快篩試劑 驗新冠病毒抗體只要10分鐘

    ▲新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑10分鐘即可得知結果,操作十分簡單。

     

    台大醫院建教合作計畫主持人謝思民指出,抗體檢測與抗原檢測所代表的臨床意義不同,「抗原檢測」是針對病毒,「抗體檢測」則是對付病毒的武器。一般來說,外來病毒感染人體後,都需一段時間給身體做準備,等身體意識到有外來入侵者,才會啟動一連串免疫反應,進而產生抗體當作武器。

     

    「抗體的出現與否搭配抗原檢測,才能達到最完整的防疫。」謝思民說明,若體內只存在抗原,但是抗體反應呈陰性,代表是感染早期;若同時存在抗原與抗體,則代表是感染中期;若只有抗體陽性而抗原陰性,則代表過去曾經感染過;如果抗原、抗體檢測結果都是陰性,那就表示從未感染過。

    延伸閱讀:1滴血、12分鐘檢測新冠肺炎!台灣聯手丹麥開發血清檢測 準確度高達9成

     

    曾感染新冠病毒 抗體快篩檢測可驗出

    凌越生醫試劑開發處處長李宇群補充,除了有症狀感染者之外,新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑的問世,對於無症狀群體篩檢或是感染路徑釐清,更是關鍵性的突破,因為只要有感染過,即使沒症狀也能透過抗體檢測而找出來,更能提供後續流行病學的研究。

     

    李宇群指出,以目前的檢體檢測結果來看,患者在感染新型冠狀病毒7~10天後,透過新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑,就能測到血液裡是否含有新型冠狀病毒的特異性抗體,10分鐘之內就能判定是否正在感染或曾經感染新型冠狀病毒;不過,感染早期因體內抗體尚未產生無法偵測,應搭配抗原檢測使用。

     

    每月量產40萬劑抗體快篩試劑

    「We Are Ready To Help!」凌越生醫董事長陳作範表示,新型冠狀病毒抗體快篩試劑從產品的關鍵原料到試劑開發、量產,掌握完整的產製一條龍,也就是不需外購,現階段也已經通過臨床檢體驗證的考驗,等衛福部核可後,估計每月能生產30~40萬劑快篩試劑,協助政府抗疫。

    延伸閱讀:15分鐘即知結果!國衛院開發新冠肺炎快篩試劑 最快3個月可量產

     

    《健康2.0》提醒您

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    ◎ 圖片來源/凌越生醫提供

     

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