新冠疫苗施打第6輪，61萬劑高端疫苗上場 聯亞疫苗EUA未過關

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中宣布今日新增之8例本土病例。個案分布為新北市6例、臺北市及桃園市各1例；其中6例為已知感染源、2例關聯不明，將持續進行疫情調查，以釐清感染源。

61.4萬劑高端疫苗可供施打

中央流行疫情指揮中心日前宣布第六輪疫苗接種，將以國產高端疫苗為主，指揮中心共準備61.4萬劑疫苗，於今日（16日）上午10時起開放預約，預約比例達40%。陳時中表示，今早確認高端疫苗封緘量達61.4萬劑左右，之後封緘若再有合格批數，不排除在這一波施打時再增加，讓更多民眾施打。目前劑數已確定可滿足65歲以上長者、64歲至20歲的第9類對象、64歲至36歲民眾。

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聯亞疫苗的中和抗體未達標準，無法核准製造

至於聯亞疫苗EUA審查情況結果未通過。中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅表示，昨（8月15日）邀請CMC、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、醫學倫理等專家共同召開會議，共有22位專家出席，除主席外，21人參與投票，當中4人為補件再議，17人不同意通過。資料顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但因中和抗體數據結果，未能達到所訂疫苗免疫橋接不劣性標準，所以不被核准專案製造，但可繼續執行第三期臨床試驗。

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高端疫苗中和抗體數據皆達標準

吳秀梅另外說明，上次高端疫苗於專家會議審查結果，高端疫苗同樣由專家召開會議，共21人出席，主席不參與投票，20人投票結果為3人同意通過、15人有條件通過、1人要求補件、1人不同意通過，建議核准專案製造。高端疫苗於審查會議中顯示，中和抗體數據結果達到所訂疫苗免疫橋接不劣性標準。中和抗體幾何平均效價比值95%信賴區間下限為AZ疫苗3.4倍，大於標準要求0.67倍。

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◎ 圖片來源／中央流行疫情指揮中心提供
◎ 資料來源／中央流行疫情指揮中心

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