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醫療

避孕藥遭下架!「主成分不足」恐增受孕機會 食藥署回收300萬顆

  • 朱育嫻 報導
  • 2021/12/22 13:40
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  • 有吃避孕藥注意!食藥署今(22日)發布公告指出,「"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠(衛署藥製字第030762號)」事前避孕藥,因安定性試驗發現主成分含量不足,回收4批號,約300萬顆產品全數下架。

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    避孕藥遭下架!「主成分不足」恐增受孕機會 食藥署回收300萬顆

    食藥署今發布公告,回收避孕藥"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠。(圖片/翻攝自食藥署網站)

     

    避孕藥主成分低於90%,可能增加受孕機會

    食藥署藥品組科長洪國登指出,"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠屬於醫師處方,藥品許可證上的主成分含量介於90%~110%之間,保存期限是4年,但藥品在第2年安定性試驗中,發現部分批號主成分低於90%,可能增加受孕的機會。

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    此次回收的4批藥品,批號分別為:ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01,數量共300萬顆。食藥署已要求廠商,於明年1月14日前完成回收作業,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,否則將依藥事法開罰新台幣20萬~500萬元。另外,也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

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    ◎ 圖片來源/翻攝自食藥署網站‧食藥署提供
    ◎ 資料來源/食藥署

     

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