避孕藥遭下架！「主成分不足」恐增受孕機會 食藥署回收300萬顆
朱育嫻 報導 ｜ 2021/12/22 13:40
有吃避孕藥注意！食藥署今（22日）發布公告指出，「"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠（衛署藥製字第030762號）」事前避孕藥，因安定性試驗發現主成分含量不足，回收4批號，約300萬顆產品全數下架。
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▲食藥署今發布公告，回收避孕藥"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠。（圖片／翻攝自食藥署網站）
避孕藥主成分低於90％，可能增加受孕機會
食藥署藥品組科長洪國登指出，"溫士頓"溫不妊T/28膜衣錠屬於醫師處方，藥品許可證上的主成分含量介於90％～110％之間，保存期限是4年，但藥品在第2年安定性試驗中，發現部分批號主成分低於90％，可能增加受孕的機會。
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此次回收的4批藥品，批號分別為：ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、ST-19B01，數量共300萬顆。食藥署已要求廠商，於明年1月14日前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，否則將依藥事法開罰新台幣20萬～500萬元。另外，也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
◎ 圖片來源／翻攝自食藥署網站‧食藥署提供
◎ 資料來源／食藥署
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