知名血壓藥「脈優」卡鐵絲 剝開才發現！消基會調查：劣藥3年56起
許寶仁 報導 ｜ 2022/12/13 18:48
藥品回收事件頻傳，其中不乏知名藥廠產品，消基會日前接獲民眾申訴，知名血壓藥「脈優」竟然藏有細鐵絲，若不是因為醫師處方「半顆」，必須剝開藥品，一旦沒注意服下的話，後果難以想像。消基會指出，國內3年內通報56起藥品瑕疵回收事件，顯示藥品品質亮紅燈，向藥廠和主管機關食品藥物管理署喊話，要求改進。
3年來56起藥品警示 用藥安全堪慮
消基會表示，食藥署於11/14發布二級藥品回收警訊，為「安成國際藥業股份有限公司」生產的「克癇膜衣錠」25毫克、100毫克2款藥品，回收原因是「在安定試驗中發現主成分含量不足、不純物超標」，食藥署下令回收4批號、107萬7000顆。
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消基會指出，這是近3年來第56起藥品警示訊息，從蒐集的藥品回收資料中可觀察到，藥品瑕疵狀況包括含致癌不純物、異物雜質、變色、含水量過高，甚至卡毛髮等，狀況百出，顯示國內藥品品質堪慮。
消基會董事長吳榮達說明，12/5該會收到一名民眾申訴，他每天吃醫院開立慢性處方箋，輝瑞公司的「脈優」5毫克藥錠半顆，基於習慣，他一周會處理藥品一次，分裝藥盒內。日前，掰開半粒的脈優藥品中竟發現一根細鐵線，剛好嵌在藥品中心點；這位民眾反映，治病的藥品有問題，萬一沒看到，吃進身體裡，反可能造成身體傷害，這實在太危險了！
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▲消基會接獲民眾申訴，「脈優」藥品中出現細鐵線。（圖片提供／TVBS）
含不純物、卡毛、卡鐵絲 狀況百出
消基會董事、新光醫院耳鼻喉科主任侯勝博表示，最近藥品瑕疵回收件數有增長趨勢，3年有56起藥品遭回收下架，包含含致癌不純物15件、品質問題12件、主成分不足/過高9件、溶離度不符規格6件，以上皆屬安定性不足；另有，異物、雜質（毛髮、纖維）7件、藥品顏色異常5件、水分控制不當（過多或少）2件、標示容量與實際不符2件。
「脈優」是由輝瑞旗下公司暉致藥廠製造，5毫克的劑型在台灣市占6成，一年用藥量約2億顆，消基會一接到申訴，已經跟藥廠取得聯繫，並馬上通報食藥署。
針對「脈優」藥品內藏鐵絲事件，食藥署藥品組科長洪國登說明，藥品裡鑲嵌毛髮、鐵絲屬劣藥無誤，食藥署也將依藥事法裁罰回收及下架，如果是故意製造輸入劣藥，將處以5年以下有期徒刑，過失則有3年以下有期徒刑，即使沒有嚴重到刑事責任，也可能面臨最高5000萬元的行政罰鍰。
洪國登科長說明，食藥署若收到藥品瑕疵通報，第一時間會請廠商來提交報告，之後研判是否涉及到藥事法的劣藥，如果是，將依相關規定予以處分，而且要求相關藥品，應該進行回收作業。
洪國登表示，食藥署接獲「脈優」事件消息後也主動向消基會聯絡詢問，但目前尚未接到相關申訴的具體資料，包括藥品照片及取得地、批號等，一旦接到資料，必立即展開調查。
侯勝博呼籲，民眾要多了解、多舉報「藥品不良品及藥品療效不等通報」系統，他站在醫界立場認為，應對國內藥品持肯定態度，但也希望藥廠要嚴格控管；食藥署應正視問題，包括稽查人力是否足夠，並呼籲消費者吃藥前還是先看一下，以確保安全。
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◎ 圖片來源／TVBS
◎ 資料來源／消基會．食藥署
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