眼藥水白點了 「維生素B12」不足 6.1萬瓶下架！市占8成生理食鹽水「有異物」急回收

食藥署今（11/1）公布最新藥品回收名單。用於緩解眼睛疲勞的「健喬維生素B12眼藥水」因主成分含量低於標準，業者主動通報，回收2批號共6萬1440瓶藥品。另健保市占率近8成的「永豐生理食鹽水注射液」，遭舉報混入異物，將回收1批號、4萬7256袋藥品。

主要用於緩解眼睛疲勞 主成分不足不是第1次

「健喬維生素B12眼藥水0.02%（指示藥）」主要用於緩解眼睛疲勞，該藥品１年僅生產１個批號，去年12月曾發現該藥品批號YE005，在第12個月的安定測試時，主成分含量檢測結果低於原核准規格，當時即曾啟動一次全面回收。
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食藥署副署長陳惠芳說，廠商後續也加強監控其他批號藥品，但於今年進行第6個月安定性試驗時發現，批號ZR005的藥品也出現主成分低於原核准規格情形，使用上雖無安全疑慮，但可能效果較差，因此再度啟動全面回收；而批號ZD005則雖在第16個月的相關檢測達合格標準，但仍啟動預防性回收。

對於這次「健喬維生素B12眼藥水0.02%（指示藥）」啟動回收，陳惠芳說，該藥品為指示用藥，坊間還有許多同成分替代藥品，民眾不用擔心缺藥。

▲健喬維生素B12眼藥水0.02%（指示藥）。（圖／食藥署提供）

生理食鹽水注射液品管不良 出現黑色懸浮粒

另外，永豐化學工業股份有限公司旗下「永豐生理食鹽水注射液」，經醫療單位通報發現異物混入，也啟動批號250D59E、共4萬7256袋藥品的回收作業。
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陳惠芳表示，健保年用量約110萬袋，市占率達78％的「永豐生理食鹽水注射液」，主要用於大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起的失水狀況。

▲永豐生理食鹽水注射液。（圖／翻攝自永豐藥品官網．食藥署提供）

由於日前有醫療單位通報，表示在「永豐生理食鹽水注射液」袋內看見「1顆黑色懸浮粒」，調查後發現是充填食鹽水軟袋管口異常，因此而混入布料，過去也曾出現類似品管問題，都有將異物挑出，未繼續充填，本次出現疏漏，因此啟動批號250D59E、共4萬7256袋產品的藥品回收作業。

陳惠芳表示，「永豐生理食鹽水注射液」僅限醫師使用，由於該問題藥品僅1批號，並不會影響國內用藥供應；也請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，針對回收批號立即停止調劑、供應。
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◎ 圖片來源／達志影像/shutterstock．食藥署提供．翻攝自永豐藥品官網
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．陳惠芳副署長

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