中醫大研發奈米第三代抗體抗癌藥 預計明年針對5種癌症人體臨床試驗收案

市面上有許多抗癌標靶藥物，有些可能使用一段時間後癌細胞產生抗藥性導致療效不佳，中國醫藥大學附設醫院耗時10年研發奈米第三代抗體技術的特異性抗體抗癌藥物，即將送美國FDA審查，預計明年起針對肺癌、乳癌、大腸直腸癌、口腔癌、卵巢癌第四期治療患者收案進行第一期臨床試驗。

中醫大附醫研發的抗癌新藥，是全球第一個使用奈米三特異性抗體的抗癌技術，也是全球第一個具備雙免疫檢查點的抑制抗體。

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奈米抗體 耐酸、體積小、癌細胞抗藥性低

中醫大院長周德陽表示，目前多數治療癌症的標靶藥物大多受限於單一標靶，長期使用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，使得癌細胞對抗癌藥物產生抗藥性，中醫大研發的抗癌新藥SOA101對於癌細胞具備組織穿透力佳、抗原結合力佳、耐溫、耐酸、體積小等優點，可以降低癌細胞抗藥性，提升療效。

中醫大研發的奈米第三代抗體技術，奈米抗體體積是第一代抗體的1/10，與癌細胞的結合力是第一代抗體的100～1000倍，因此對實體腫瘤的穿透力較佳。周德陽說，SOA101可以同時針對PD-L1、HLA-G兩個免疫檢查點，避免癌細胞對單一免疫檢查點產生抗藥性的缺點。

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此外，腫瘤的環境大多偏酸，抗癌藥物的蛋白質遇酸容易變質導致效果不佳；有些抗癌藥物的抗體保存限於攝氏零下80℃的環境，SOA101只要保存在零下20℃即可，保存運送條件相對具有優勢。

第一期人體臨床試驗 鎖定肺、乳、卵巢、口腔、大腸直腸癌

中醫大附醫已將這項研發技轉給中醫大體系關係企業投資的新藥開發公司，預計下個月將向美國FDA申請進入第一期人體臨床試驗，若順利通過的話，預計2025年開始收案，收案條件包括肺癌、乳癌、大腸直腸癌、口腔癌、卵巢癌第四期、使用既有抗癌治療藥物均無效的患者。

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周德陽說，其實SOA101可治療的癌別多種，不僅限於這5種癌症，只是人體臨床試驗優先挑選人數較多的癌別，未來有機會廣泛應用在其他實體腫瘤癌症。中醫大附醫胸腔科暨重症系主治醫師陳韋成表示，以肺癌為例，較適用這項治療方式的是肺癌中約占3成、治療選擇有限的鱗狀上皮細胞癌患者。

◎ 圖片來源／戎華儀攝
◎ 諮詢專家／周德陽醫師．陳韋成醫師

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