降血壓藥又出包!「壓穩膜衣錠」也含致癌原料 食藥署緊急下架
日前健亞生物科技才因「平壓妥膜衣錠300毫克」使用的原料藥Irbesartan,驗出含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)具致癌性而被要求下架,沒想到事件繼續延燒!食藥署今(20日)傍晚發出新聞稿公告指出,健亞生物科技「壓穩膜衣錠」80毫克及160毫克產品也含有致癌物質「N-亞硝基二乙胺」,即日起全面下架回收!
這回被驗出含有動物致癌性成分的「壓穩膜衣錠」,目前約有8萬多盒在市面流通,食藥署緊急發布下架回收通知。食藥署抽驗發現,包括「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)及「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)藥品,使用到有含致癌物質「N-亞硝基二乙胺」,清查後,僅「健亞生物科技股份有限公司」使用這款致癌原料藥。
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食藥署藥品組科長洪國登表示,目前中國、印度都有藥廠生產的原料藥被驗出此成分,而食藥署7月起已陸續針對國內降血壓藥進行清查,一旦查到就要求下架回收。食藥署也提醒,正在使用該藥品的患者,儘速回診與醫師討論,更換其他的適當藥品。
◎ 編輯/朱育嫻報導 ◎ 圖片來源/食藥署提供
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