持續中鏢！又有高血壓藥驗出致癌物 600萬顆下架
｜ 2019/02/27 17:39
家有高血壓患者要小心，又有高血壓藥物驗出致癌物！這次是瑩碩生技醫藥公司與美商亞培股份有限公司台灣分公司，兩家自主檢驗，發現原料藥驗出致癌物，並趕緊通報，食藥署也證實並公布問題藥品為「德壓悅膜衣錠160毫克」「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」以及「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」，總計約600萬顆，目前已展開回收作業。
由中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥，其原料藥valsartan在2018年遭發現含「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）成分，該成分具動物致癌性。而瑩碩公司及亞培公司自主檢驗106年留樣之Valsartan原料藥，發現有３批原料藥檢出含有NDMA。
食藥署藥品組副組長吳明美表示，該等批號原料藥所涉及之藥品，包括瑩碩公司３批「德壓悅膜衣錠160毫克」（約177萬顆）、６批「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」藥品（約53萬顆）及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品（約369萬顆），並已於今（27）日要求即刻起下架停止供應，並於１個月內完成回收。
根據食藥署公布資料，「德壓悅膜衣錠160毫克」需下架批號為180212、180213及180460；「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」需下架批號為170329、170330、170551、180392、180393、180394；「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」需下架批號為160945、160946、160947、170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654、170737。
食藥署也請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒，正在使用該等藥品的患者，因藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診與醫師討論，重開其他適當藥品。
◎ 編輯／朱育嫻報導 ◎ 圖片來源／衛福部食藥署提供
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