重鬱症、焦慮症用藥出包 回收69.3萬顆！2款欣樂膠囊還沒到腸道就溶離 影響藥效

重鬱症用藥傳出因藥性不足，啟動回收！食品藥物管理署今天（5/30）公布「鴻汶欣樂膠囊」30毫克和60毫克藥品回收，因廠商主動通報案內藥品部分批號於安定性試驗時，發現溶離試驗結果未符合規格，30毫克總計18批號，60毫克總計39批，總計回收69.3萬顆。

身心科用藥同成分2種劑型

食藥署副署長陳惠芳表示，「鴻汶欣樂膠囊30毫克」、「鴻汶欣樂膠囊60毫克」為同成分、同劑型但不同劑量的藥品，許可證持有為鴻汶醫藥實業有限公司，該藥品主成分為duloxetine hydrochloride，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛等，屬「延遲控釋膠囊」，要通過胃酸消化後，進入腸道釋放藥效。
看更多：痠痛貼布最有效用法大揭密！醫師警告：多貼不但無效 還恐增加腎臟負擔

陳惠芳副署長說明，該藥品效期2年，業者依規定每年做安定性試驗，該藥品在第12個月時，溶離試驗有偏差，一開始是發現30毫克劑型，後來檢查60毫克劑型也有同樣狀況，由於該藥品是效期2年，所以這次回收數量比較多，總計57批、69.3萬顆。

在胃部已溶離超過10%

陳惠芳說明，該款藥物主要是到腸道溶解，經過胃的時候不能溶離太多，酸性條件不能溶離超過10%，但試驗發現在胃部溶離就已經超過10%，所以到腸胃時會影響吸收，可能進而影響藥效，因此啟動回收。
看更多：健保部分負擔新制7/1上路！ 門診藥費最高多收300元 跑大醫院急診要750元

針對該款藥品，食藥署已要求廠商應於6/16前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應，民眾若對使用藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。

食藥署表示，「鴻汶欣樂膠囊30毫克」的市占率占同成分藥品0.68%，「鴻汶欣樂膠囊60毫克」則是16.74%，經盤點後相關用藥還有其他18張藥品許可證，民眾用藥應不受影響。
看更多：到日本買的感冒藥、止痛藥藥效快又有效 卻有禁藥、傷胃及藥物過敏危機！

◎ 圖片來源／食藥署提供
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．陳惠芳副署長

→健康資訊不漏接！點我加入【健康2.0 LINE好友】【FB粉絲頁】【下載APP】