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醫療

食藥署通過莫德納XBB.1.5疫苗EUA!最快9月底開打 適用對象看過來

  • 許寶仁 報導
  • 2023/09/14 16:37
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  • 食藥署通過莫德納XBB.1.5疫苗EUA!最快9月底開打 適用對象看過來

    衛福部食藥署昨(9/13)公布,通過莫德納XBB.1.5疫苗緊急使用授權(EUA),適用於6個月以上兒童、青少年及成人,因已收到測試標準品,疫苗到貨後最快7天可完成檢驗封緘,9月底前有望開打,將由65歲以上民眾率先施打。

     

    台灣在今年5/1將COVID-19新冠肺炎由第5類法定傳染病改為第4類,指揮中心同步解編,但隨著邊境及口罩解封,疫情仍持續,根據衛福部疾病管制署統計近4周監測總計,本土檢出病毒株XBB為主流株,占99%。
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    適用於6個月以上兒童、青少年及成人

    衛福部食品藥物管理署昨(9/13)召開專家會議,審查莫德納公司COVID-19最新一代XBB.1.5疫苗緊急使用授權,會中通過核准莫德納XBB.1.5疫苗專案輸入,適用於6個月以上兒童、青少年及成人的主動免疫接種。

     

    食藥署通過莫德納XBB.1.5疫苗EUA!最快9月底開打 適用對象看過來

    ▲莫德納XBB.1.5疫苗適應症、用法與用量等資訊。(圖/食藥署提供)

     

    首批採購200萬劑 65歲以上民眾先開打

    食藥署副署長陳惠芳表示,目前食藥署已收到檢測品,包括標準品跟疫苗樣品都有,根據過去經驗,疫苗到貨後最快7天可完成檢驗封緘作業。疾管署發言人曾淑慧日前表示,今年預計公費採購600萬劑XBB疫苗,首批預估將有200萬劑,會由65歲以上民眾先開打,後續依接種情況開放更多年齡層接種。
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    食藥署指出,經審查,XBB.1.5疫苗與先前已核准的莫德納疫苗採用相同的技術平台製造,具有相似的特性,可對目前流行的變異病毒株提供保護效益優勢;在安全性方面,不良反應與先前已核准的莫德納疫苗相似,以輕中度不良反應為主。

     

    美國食品暨藥物管理局(FDA)於當地9/11核准輝瑞/BNT、莫德納的最新一代COVID-19疫苗,作為加強針,供應入秋後全面施打。2支新版疫苗回復為單價疫苗,能應對今年稍早Omicron的XBB.1.5變異株,台灣是第4個通過國家。
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    ◎ 圖片來源/達志影像/shutterstock.食藥署提供
    ◎ 資料來源.諮詢專家/食藥署.陳惠芳副署長

     

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