手術麻醉劑「芯奔注射液」預防性回收 外界憂缺藥食藥署這麼說

衛生福利部食品藥物管理署5/20發布藥品回收訊息，手術前後麻醉用的注射液「芯奔注射液10毫克」，在安定性試驗時，發現不純物含量接近規定上限，業者主動向食藥署通報、啟動回收作業。食藥署副署長王德原表示，該注射液市占率達55.6%，業者還有庫存，市面上也有替代藥品可使用，沒有短缺疑慮。

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食藥署說明，「芯奔注射液10毫克」適用於解除中度到嚴重的疼痛，也可作為平衡麻醉的輔助劑，例如手術前後的麻醉、產婦分娩時減少陣痛的產科麻醉劑。

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市占率55.6%廠商庫存9萬多支 還有同成分、同劑量、同劑型可代替

食藥署副署長王德原說，藥品在生產時都會訂出所含代謝副產物的含量上限，「芯奔注射液10毫克」是國產藥品，出品的業者在針對批號「BCG291」的注射液做持續性的安定性試驗到第六個月時，發現主成分產生的不純物含量，雖未超標但接近上限，因此主動通報食藥署啟動預防性回收作業。

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近期傳出國內各種醫療輸液出現短缺情況，王德原表示，要回收的芯奔注射液同批號共生產3萬3380支，實際回收數量有待統計。根據健保資料庫統計，「芯奔注射液10毫克」年用量達22萬支，市占率達55.6%，其他批號的庫存廠商還有9萬多支，市面上另有同劑型、同成分、同劑量的其他品牌藥品，因此沒有短缺的問題。

◎ 圖片來源／食品藥物管理署提供
◎ 諮詢專家／王德原副署長

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