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降血壓藥「血平佳錠」2批號品質有虞,38萬顆流入市面!9/15前回收

許寶仁 報導 2022/08/04 13:56

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衛福部食品藥物管署發布藥品回收通知,2批由興中美生技有限公司的高血壓藥「血平佳錠」,由於設備變更尚未通過連續3批製程確效,主成分低於規格下限,將影響治療效果,因此食藥署啟動於9/15前回收2批號E03A、E05A藥品,共38萬顆。

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醫師處方 治療高血壓用藥

食藥署品質監督管理組科長傅淑卿表示,興中美生產的血平佳錠,許可證字號為衛署藥製字第029804號,血平佳錠的主成分為Atenolol、Chlortalidone,主要用於治療高血壓,為醫師處方用藥,去年健保用量45.7萬顆,在同成分同劑量藥品市占率為45.7%。

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回收第1、2批 第3批未放行

傅淑卿科長說明,血平佳錠由於業者去年更新設備,必須確認所生產藥物品質,因此設定檢驗規格,結果發現去年下半年製造的第1、2批產品符合預定目標,每批數量為19萬顆,2批合計38萬顆,已全數售出;第3批產品主成分僅80%,偏離標準規格90~110%下限,並沒有放行,廠商經調查後決定一併回收。

 

食藥署也提醒,這類藥品不會無藥可用,倘民眾對用藥有疑慮者,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品,切勿自行任意停藥。

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◎ 圖片來源/食藥署提供
◎ 資料來源/食藥署


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