健保擴大給付！造福4千名肺癌病友年省115萬 總藥費「這金額」創史上最高紀錄
顧詩蓓 整理 ｜ 2024/10/17 15:33
健保署為提高肺癌存活率及降低死亡率，今（10/17）宣布將配合國際治療指引，自113年10月起，將擴大給付治療肺癌表皮生長因子受體（EGFR）基因突變的第三代標靶藥osimertinib。此措施估計將惠及4千名肺癌病友，每人每年將可節省約115萬元藥費。
健保擴大給付第三代標靶藥osimertinib
根據健保署的說明，適用對象將不再限制需腦轉移，除原EGFR Exon 19 Del基因突變外，也新增EGFR Exon 21 L858R基因突變，並由原給付於第4期擴大至第3B及3C期肺腺癌病人的第一線治療。這項措施將使更多肺癌病友受惠，每年可為病友節省大筆藥費支出，平均每位病友每年節省約115萬元藥費，預估單年最高總藥費支出達91億元，創下健保史上給付單一藥品年度費用最高紀錄。
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肺癌連14年為台灣癌症死亡率之首
根據統計，肺癌已連續14年為我國癌症標準化死亡率最高，且自110年起亦為癌症發生人數第1名。其中，肺腺癌發生率最高，約占所有肺癌的70～80％，而肺腺癌以EGFR基因突變最常見，約50～60％的發生率，且約90％為exon 19與exon 21。
臨床試驗顯示osimertinib治療效果佳
在一項名為FLAURA的第三期雙盲、活性藥品對照、隨機分派試驗中，結果顯示使用osimertinib成分藥品的病患，相較於標準EGFR-TKI組，無惡化存活期中位數可延長8.7個月，降低54％發生疾病惡化或死亡風險；整體存活期中位數也可延長6.8個月，降低20％發生死亡風險。有鑑於此，健保決定自113年10月起擴大給付osimertinib成分藥品，期望能幫助肺癌病友精準用藥，延長存活期。
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健保給付參考國際治療指引及HTA組織
在侵犯性或轉移性非小細胞肺癌且具EGFR基因突變的第一線治療策略上，健保審議藥品給付時參考了美國NCCN 2024年第三版非小細胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）指引，其中osimertinib成分藥品分屬Category 1（證據等級高）。此外，加拿大、澳洲及英國等三大主要醫療科技評估（HTA）組織，也已給付該藥用於未曾接受過治療且具EGFR突變之局部侵犯性或轉移性（第IIIB或IV期）非小細胞肺癌病人之第一線治療。對此，健保署召開會議後，經過醫藥界、付費者代表及病友團體的共同努力，同意osimertinib成分藥品以簽訂藥品給付協議方式擴增給付規定。
健保署石崇良署長表示，為提升病友醫療治療品質，健保致力於新藥之收載及擴增給付範圍之審核及與廠商協商藥品給付協議。本次擴增給付之osimertinib成分藥品，健保歷經3次與廠商協商，讓藥品在健保有限資源下，得以依實證做有效益的給付。未來健保也將持續在財務可負擔下，逐步朝向與國際治療指引接軌，讓更多病友受益，守護國人健康。
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◎ 資料來源／中央健康保險署
