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醫療

高血壓心臟病用藥竟有「黑點」!食藥署回收下架「心達舒」

  • 朱育嫻 報導
  • 2019/12/17 11:27
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  • 有高血壓、心臟病患者正在服藥要注意!食藥署發布藥物回收警訊,賽諾菲藥廠的心臟病用藥「心達舒」因出現不明黑點,食藥署回收批號「U322」藥品,並要求賽諾菲公司於109年1月9前必須完成回收作業,否則將開罰20~500萬罰鍰。

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    高血壓心臟病用藥竟有「黑點」!食藥署回收下架「心達舒」

    心臟病用藥「心達舒」出現不明黑點,食藥署回收批號「U322」藥品。

     

    食藥署指出,此次事件是醫療機構接獲民眾反映,發現「心達舒」藥錠上出現黑點,醫療院所向食藥署通報,藥廠評估後決定全數回收該批號藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥物適應症為高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險;而此藥物為處方用藥,需要有醫師處方箋才能拿到,民眾無法在藥局自行購買。

     

    食藥署也提醒,正在使用該藥品的病人,該藥品主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等需定期服藥控制之疾病,切勿自行任意停藥,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

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    而根據賽諾菲初步調查結果,「心達舒錠10毫克」(批號:U322)藥錠上之異物,可能是人類乾燥血液,其來源可能是作業員在操作設備時,因手部有微小傷口而穿戴的手套有所破損因故接觸錠片所致。

     

    洪國登科長表示,藥錠上的黑點初步判定可能是製造上的問題,仍待回收調查;不過該藥品還有很多同類型藥品,不會有缺藥問題。

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    ◎ 圖片來源/食藥署提供

     

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