高血壓心臟病用藥竟有「黑點」！食藥署回收下架「心達舒」
朱育嫻 報導 ｜ 2019/12/17 11:27
有高血壓、心臟病患者正在服藥要注意！食藥署發布藥物回收警訊，賽諾菲藥廠的心臟病用藥「心達舒」因出現不明黑點，食藥署回收批號「U322」藥品，並要求賽諾菲公司於109年1月9前必須完成回收作業，否則將開罰20～500萬罰鍰。
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▲心臟病用藥「心達舒」出現不明黑點，食藥署回收批號「U322」藥品。
食藥署指出，此次事件是醫療機構接獲民眾反映，發現「心達舒」藥錠上出現黑點，醫療院所向食藥署通報，藥廠評估後決定全數回收該批號藥品。食藥署藥品組科長洪國登表示，該藥物適應症為高血壓、心肌梗塞後的心衰竭、降低因心血管疾病導致之心肌梗塞、中風及死亡的危險；而此藥物為處方用藥，需要有醫師處方箋才能拿到，民眾無法在藥局自行購買。
食藥署也提醒，正在使用該藥品的病人，該藥品主要用於高血壓、心肌梗塞後的心衰竭等需定期服藥控制之疾病，切勿自行任意停藥，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
而根據賽諾菲初步調查結果，「心達舒錠10毫克」（批號：U322）藥錠上之異物，可能是人類乾燥血液，其來源可能是作業員在操作設備時，因手部有微小傷口而穿戴的手套有所破損因故接觸錠片所致。
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洪國登科長表示，藥錠上的黑點初步判定可能是製造上的問題，仍待回收調查；不過該藥品還有很多同類型藥品，不會有缺藥問題。
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◎ 圖片來源／食藥署提供
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