肺結核藥卡了一根毛 眼尖藥師揪出通報!10萬顆「這款藥」遭下令回收
培力藥品公司生產的一批肺結核用藥,被眼尖藥師調劑時發現「卡毛髮」,衛生福利部食品藥物管理署今天(8/30)公告回收!該批藥品已售出10萬顆,須在9/24前完成回收。
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疑因製程問題混入異物
食藥署藥品組科長洪國登表示,8月中有藥師調劑時發現一顆肺結核用藥「培力匹井梭安錠」500毫克藥錠嵌入了一根毛髮,通報為不良品,經廠商調查後,批號022002的產品疑因製程出問題而有異物混入,食藥署也要求啟動回收。
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健保用量年約90萬顆
洪國登科長說明,「培力匹井梭安錠」主成分為PYRAZINAMIDE,主要用於肺結核及其他的結核病,健保用量每年約90萬顆,該批號生產20萬顆,實際已售出10萬顆。由於結核病患者不像一般慢性病那麼多,而且有其他藥品可使用,因此雖然這款藥品使用量最大,但並不至於影響病人用藥。
食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。洪國登科長也提醒,若民眾在用藥上有疑慮,切勿自行任意停藥,應回診與醫師討論後以其他適當藥品替代。
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◎ 圖片來源/食藥署提供
◎ 諮詢專家/洪國登科長
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