印度製4款咳嗽糖漿 疑致甘比亞66童死！世衛發警示 食藥署：台灣未進口
許寶仁 報導 ｜ 2022/10/07 11:39
非洲國家甘比亞近月有66名兒童死於急性腎損傷，世界衛生組織（WHO）展開調查，祕書長譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）表示，調查發現原因疑似是印度製造的4款咳嗽與感冒糖漿有問題，世衛組織發布醫療產品警報，要求各國將這些藥品下架，衛福部食藥署表示，台灣未核准該印度藥廠相關產品，也沒有進口。
根據外媒報導，4款有問題的糖漿全都來自總部位於新德里的Maiden Pharmaceuticals製藥公司，品項分別是口服鹽酸異丙嗪、Kofexmalin嬰兒咳嗽糖漿、Makoff嬰兒咳嗽糖漿和Magrip N感冒糖漿。世衛組織表示，實驗室分析顯示，這些糖漿內的二甘醇和乙二醇嚴重超量，可能導致中毒，造成嚴重的腎損傷。
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死者多是5歲以下 服用感冒糖漿
甘比亞最早在7月發布警報，有數十名兒童在短時間內死於腎衰竭，這些患者有諸多巧合令醫護人員察覺有異，包括他們都是5歲以下，且服用當地購買的感冒糖漿後3至5天內即發病身亡。甘比亞衛生處主任比塔耶（Mustapha Bittaye）表示，其他款糖漿似乎也有類似問題，但要等待檢測結果才能證實。甘比亞已禁止再銷售Maiden Pharmaceuticals的產品，近幾周死亡人數逐漸下降，但部分私人診所和醫院仍在提供這些糖漿。
世衛組織正在聯繫印度藥物監管單位、以及製造這些糖漿的製藥公司Maiden Pharmaceuticals，希望共同展開調查。祕書長譚德塞說，印度方提供的資料顯示，這家藥廠生產的咳嗽藥水只銷售到甘比亞，但不排除它們有可能被轉銷到其他國家，建議其他國家若有發現應立即銷毀。
印度的新聞網引述不具名印度官員報導，印度中央藥物標準控制局（CDSCO）已開始對相關咳嗽藥水展開調查，但也同時要求WHO提供藥品與死亡病例之間的因果關係。據Maiden Pharmaceuticals的網站，該公司的製藥廠位於印度，除了國內銷售，也出口至亞洲、非洲和拉丁美洲國家。
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曾被冒充甘油使用 輸出第三世界國家
這項消息傳出也引發國內家長憂慮，擔心台灣是否進口相關產品。衛生福利部食品藥物管理署發布訊息表示，有關世衛組織在非洲地區發現不合格的4款兒科藥物警訊一事，經查藥品許可證資料庫，未核准製造廠Maiden Pharmaceuticals Limited相關產品，清查後也沒有相關專案進口的產品，評估這則國際警訊並不影響台灣。
林口長庚腎臟科系毒物科主任顏宗海表示，二甘醇、乙二醇都是有機化合物，兩者的分子結構接近，性質及用途也很類似，具有良好的吸濕性，常作為汽車水箱的抗凍劑，但都是工業用成分，不該添加在食品和藥品中。
但世界各地多年來仍頻傳二甘醇、乙二醇中毒，甚至死亡的事件，原因可能是原料遭汙染。包括2020年在印度發生17名兒童住院，其中半數因急性竭致而死亡；2019至2020年間在巴西發生的啤酒中毒事件也與二甘醇有關；2008年在奈及利亞因牙科止痛糖漿引發中毒；2006年在巴拿馬曾傳出100個中毒死亡事件，則是不肖廠商以二甘醇冒充甘油添加在咳嗽糖漿中。
顏宗海表示，二甘醇多由飲食進入人體，很少經由皮膚接觸的案例，中毒反應是全身性症狀，初期有噁心、嘔吐、腹瀉及腹痛，數天後出現血壓降低、代謝酸中毒、意識模糊，甚至腎衰竭、多重器官衰竭。二甘醇對成人的致死劑量約為每公斤體重1至1.63克，但對兒童則須更嚴謹看待，基本上，二甘醇不該添加使用於任何食品或藥品。
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◎ 圖片來源／達志影像/shutterstock提供
◎ 資料來源／食藥署
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