高端疫苗保住EUA！保護效益專家會議掛保證 庫存疫苗階段性任務已完成
許寶仁 報導 ｜ 2022/11/04 10:55
高端疫苗在最後期限保住EUA（緊急使用授權），「壓線」繳交保護效益報告。衛福部食品藥物管理署昨（11/3）夜裡召開高端疫苗保護效益專家評估會議，並在夜晚發出新聞稿宣布，與會專家一致投票通過確定有良好保護效益；食藥署公布與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意。
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預防中重症、死亡 對全年齡層都有效
專家會議就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫的大數據資料，顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。
食藥署於去年7/30依據藥事法第48條之2，有條件核准高端疫苗之專案製造，另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送疫苗保護效益報告。高端公司則是在今年7/27檢送疫苗保護效益報告，經過專家會議審查，建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力等資訊，高端最終在10/28完成補件。
食藥署表示，經分析18～64歲國人接種各廠牌疫苗組合的中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近，又相比未接種疫苗者，也都有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外，在65歲以上的年長者族群，也可觀察到相同的保護效益結果。
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▲食藥署專家會議通過確認高端疫苗具有保護效益。（圖片提供／食藥署）
降低死亡與中重症保護力 BNT最佳
中央流行疫情指揮中心今（11/4）公布各廠牌疫苗對於中重症、死亡的保護效力對照表，在全年層中，打3劑高端疫苗對死亡的保護力高達90.3％、避免中重症效果高達91.4％，而在降低死亡與中重症兩方面都保護力最好的，則是接種3劑BNT疫苗。
對中重症的保護效力上，若以全年齡層來看，打3劑高端疫苗的保護效力高達91.4%，高於莫德納的87.4%、AZ的65.9%，但低於BNT的95.8%；而在死亡的保護效力分析上，接種高端疫苗對於死亡的保護力也有90.3%，略高於莫德納90%，但低於BNT疫苗的95.6%。
而在65歲以上的族群中，莫德納對中重症或死亡的保護效力最高。對中重症保護效力，第2名為高端，第3名為BNT，AZ僅46.2%最低；對死亡的疫苗保護力上，第2名為BNT，第3名為高端，但兩者差異不大分別，為87%與86.9%。
庫存疫苗11/16將屆效 階段性任務已完成
指揮中心表示，疫苗保護效力分析是透過我國全人口為分析對象；排除外籍、非標準證號編碼、證號、生日與戶政不一致者，根據疾管署傳染病通報系統、預防接種系統中未接種、基礎第1、2劑、墓礎加強劑及追加劑進行統計。
儘管端疫苗在最後期限內「壓線」繳出保護效益報告，但指揮中心今天說明，目前國內庫存40萬劑高端疫苗的效期將在11/16到期，指揮中心王必勝說，高端安全、有效、副作用小，在疫情間提供國人有好的保護力，高端的「階段性任務已經完成」。
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◎ 圖片來源／TVBS．食藥署提供
◎ 資料來源／食藥署
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