胃藥「消化保胃散」發霉！抗焦慮藥混入他藥 已銷出5萬錠 食藥署急回收

食藥署今（6/15）公布2項藥品回收資訊，抗焦慮藥「克胺寧錠25毫克」被醫院通報有混藥情形，5萬顆限期回收；另一款胃藥成藥「消化保胃散」則於今年3月遭民眾投訴有發霉情形，食藥署請當地衛生局到藥廠進行檢查，發現該複方藥品的2項成分含量較低，因此啟動回收。

胃散成藥發霉 生產2568瓶已賣出2565瓶

食藥署在今天公布2款藥品的回收公告，其中1款是由光南製藥股份有限公司的成藥「消化保胃散」為內服成藥，適應症為胃痛、消化不良、食傷、食慾不振，有效期限為3年。食藥署副署長陳惠芳表示，因接獲民眾陳情，指出藥品有發霉情事，經當地衛生局檢驗發現，該藥品主成分為複方成分，含量測定結果未符合原核准規格，須回收1批號22080107，該批號共計生產2568瓶，已賣出2565瓶，須於7/6前完成回收作業。
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「克胺寧錠」同包裝有大小顆 不符GMP規定

另外，舜興醫藥企業有限公司的「克胺寧錠」25毫克主成分為 HYDROXYZINE HCL，主要用於焦慮狀態、嘔吐、過敏疾患，因接獲藥品不良品通報，案內批號藥品有混藥情形，因而啟動回收批號1090021，共61.5萬顆藥錠，包含已售出的5萬顆。
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「克胺寧錠」適應症為焦慮狀態、嘔吐、過敏疾患，劑型為鋁箔包裝定劑，一包有10顆；有消費者發現其中1顆大小不一樣。進一步調查發現，藥廠在藥品轉換時，並未落實包裝軌道清潔，以致卡在溝槽中的另一款藥品混入，因不符合GMP規定，會列入重點稽查。

陳惠芳說，該藥品111年度健保用量為149萬顆，市占率17%，同成分同劑型藥品尚有另一張藥證可支應，患者切勿自行任意停藥。該批藥品食藥署同樣已要求廠商於7/6前完成回收作業，並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
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◎ 圖片來源／食藥署提供
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．陳惠芳副署長

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