專治香港腳、私密處感染 安黴隆親水性乳膏藥效不足「擦了恐無效」！8.5萬支回收
許寶仁 報導 ｜ 2023/12/19 18:05
一款用於治療皮癬菌、黴菌、念珠菌等感染的「安黴隆親水性乳膏」，因主成分含量不足，食藥署今（12/19）發布藥品回收資訊，預防性回收6個批號、共8.5萬支。食藥署表示，市面上同成分同劑型的藥約有20張許可證，不致造成缺藥。
主要用於黴菌、念珠菌感染的皮膚病
由永勝藥品工業股份有限公司生產的「安黴隆親水性乳膏」是醫師處方用藥，成分為ECONAZOLE NITRATE，TRIAMCINOLONE ACETONIDE，主要用於治療皮膚病、指甲癬（灰指甲）濕疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬（香港腳），及私密處的念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎等症狀。
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食藥署副署長陳惠芳表示，這款藥品效期為24個月，廠商是在第12個月的持續性安定性試驗時，發現主成分之一的triamcinolone acetonide，含量僅達80.9%，低於原核准規格的90％至110%，因而啟動全批號預防性回收。
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本次共回收6批號、8萬5747支藥品
陳惠芳表示，本次回收的藥品有P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H02065016批號，總計回收8萬5747支，這是該藥品近年首度發生違規情形，食藥署已要求廠商應於113年1/7前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
陳惠芳說明，該藥品去年健保用量約1.1萬支，市占率約3.46％，市面上同成分同劑型的藥品有約20張左右許可證，不致造成缺藥。
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◎ 圖片來源／食藥署提供．翻攝自永勝藥品官網
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．陳惠芳副署長
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