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「臭藥丸」爆造假!極東正露丸日本勒令停產 食藥署:台灣沒吃到!市售正露丸是「喇叭牌」

正露丸二

丁彥伶 報導 2024/04/29 17:31

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許多人小時候肚子痛都有吃臭藥丸「正露丸」的經驗,至今正露丸還是許多家庭必備腸胃藥品。日本富山市製藥商「Kyokuto(極東)」公司生產的知名腸胃藥「正露丸」,驚傳檢測報告長年造假,已遭富山縣政府勒令停業!讓許多從小吃到大的民眾都很震驚,所幸衛福部食品藥物管理署指出,「台灣人並沒有吃到這些藥」,因為自2023年2/1起,該公司相關產品就沒有再輸入台灣。

 

日本極東正露丸爆造假30年 遭停產

根據日本媒體報導,極東公司生產的「正露丸」遭控檢測報告長年造假,已遭當局勒令停賣、停產。富山縣政府2022年7月發覺異樣,極東隨即展開內部調查,發現極東的主要商品正露丸,從2021年12月起就多次造假檢測結果,極東當時進行了516萬份藥品的自主回收作業,並未收到消費者身體健康受損的通報。


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該公司包含正露丸在內,共有4款產品使用到相同原料,相關檢測結果尚未出爐。極東則表示,該產品至少從30年前,就持續竄改藥品試驗結果。公司會鄭重對待處罰,並努力挽回消費者信任,徹底調查事件原因,防止類似事件發生。

 

食藥署:台灣2023年2/1即禁止極東正露丸輸入

食藥署副署長王德原表示,食藥署於2022年9月初即接獲日本主管機關警訊通報,該藥品經安定性試驗發現有特定成分「東莨菪、Scopolia Extract」含量偏離規格。因此食藥署於2022年9/12即函請業者中榮貿易股份有限公司針對藥品「極東正露丸(衛署藥輸字第015450號)」,以及業者德佑藥品有限公司「德佑正露丸(衛部藥輸字第026111號)」啟動回收作業。

 

食藥署統計,「極東正露丸」於2022年10/11回收完成1批、541瓶,「德佑正露丸」則於2022年10/31回收完成7批、共8431瓶。

 

王德原表示,當年接獲日本通報時即請業者提出事件調查報告、預防與矯正措施及日本當地主管機關查核通過證明文件,但業者皆未能在期限內提供。因此食藥署已於2023年2/1鎖定上述藥品不得輸入,GMP核准函業已於去年8月底失效,所以目前國內並無相關產品。

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台灣市面上的「喇叭牌正露丸」為合格廠商出品

其實日本有多家藥廠都有出產正露丸,高雄市衛生局指出,台灣民眾愛用的其實是大幸藥品的「喇叭牌正露丸(衛署藥輸字第022263號)」,在電視廣告中也可以看到業者強調「喇叭標幟」。

 

極東正露丸出包-台灣人愛用的是喇叭牌正露丸

▲「極東正露丸」被爆30年來造假,藥廠自主收回藥品,遭日本政府勒令停業(左圖,為三角形標幟,圖片翻攝自極東藥廠網路照片)。高雄市衛生局指出,台灣市面上的正露丸為大幸藥品出品,為「喇叭牌」標幟。(右圖,高雄市衛生局提供)

 

正露丸止瀉效果好 老一輩愛用

正露丸為什麼長期以來受到台灣民眾信賴,並視為家庭必備胃腸藥物?台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈釆穎表示,這是老一輩在台灣醫藥不是很進步的時候經常使用,該藥主成分為「木餾油」,具有減少消化道蠕動的作用,早期是在日俄戰爭,以中國為戰場時,日本軍人使用,常用於治療「食慾不振、腹痛腹瀉、消化不良、噁心嘔吐、水土不服」等症狀。

 


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壞菌好菌通殺 長期使用傷腸道菌平衡

沈釆穎表示,作為一個百年藥品,因為歷史悠久,自然被許多人信賴。臨床上發現,正露丸可以殺死腸內壞菌,所以止瀉效果很好。但是缺點是它好壞通殺,在腸胃炎壞菌多時,它殺的大部分是壞菌,但如果長期使用,連好菌也一起殺了,對於腸道健康反而有害。

 

她曾遇到一位腸躁症患者天天吃正露丸當保養,後來吃出問題,必須住院治療。沈釆穎說,其實現在有更進步的腸胃保健藥可以選擇,例如中藥的「藿香正氣散」可解表散寒、和胃降逆止嘔,亦溫脾止瀉,還能治療暑熱、中暑。而一些含益生菌的西藥也有調整腸道菌、整腸功效。她提醒,如果腸胃問題服用1周沒有改善,就應該就醫治療,不要再自行買藥服用,以免延誤病情。

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◎ 圖片來源/翻攝自極東藥品網站.高雄市衛生局提供
◎ 資料來源.諮詢專家/衛福部食藥署.高雄市衛生局.沈釆穎藥師

 

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