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流感疫苗竟有「黑色懸浮物」!食藥署退回43萬劑

2018/11/26 18:20

日前法國藥廠「賽諾菲」被檢出流感疫苗「顏色異常」後,食藥署今(26)日又公布賽諾菲在10月上旬報關送驗的一批成人劑型流感疫苗中,又再度發現4劑外觀異常出現「黑色懸浮物」的疫苗,食藥署表示,目前此批疫苗共43萬劑,已全數退運回業者,並未流入市面,民眾不必恐慌。

 

示意圖/TVBS

 

食藥署研究檢驗組簡任技正王博譽表示,不管是國內生產或國外進口的疫苗,都必須經過封緘檢驗才會放行,針對外觀、鑑別、pH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等共11項品質安全試驗,過關之後才會進入國內市場。

 

此次出包的流感疫苗,是供應政府使用的三價流感疫苗,是食藥署在針對10月上旬報關送驗的賽諾菲成人劑型流感疫苗進行例行性的封緘檢驗時,發現有4劑外觀異常,疫苗內出現不到米粒大小的「黑色懸浮物」,每劑約有1至2粒,而食藥署已全數擋下該批號不准放行,並要求業者退運或銷毀。

 

◎ 編輯/朱育嫻報導  ◎ 圖片來源/達志影像/shutterstock提供

 

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