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胃藥久放恐致癌!食藥署公布36款胃藥8/1起禁用 國人1年吃掉8000萬顆

朱育嫻 報導 2020/07/30 14:01

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有胃酸過多正在吃胃藥的民眾注意!食藥署今(30日)公布,含「ranitidine(雷尼替丁)」的36款胃藥全部回收,考量點在於「雷尼替丁」放愈久可能致癌物愈多,並從8月1日起暫停供應、銷售或使用。食藥署藥品組科長洪國登表示,「雷尼替丁」多用在抑制胃酸分泌,有胃酸過多、十二指腸潰瘍患者可能都會用到,國人一年用量超過8000萬顆。

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食藥署:含「ranitidine」成分藥物8月起禁用

食藥署蒐集國內外安全性評估資料,考量「雷尼替丁」藥品中不純物「N-亞硝基二甲胺」(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)的含量,會隨著儲存時間增加或儲存高於室溫下而上升,進而導致NDMA含量可能超出每日可接受攝取量96ng,所以公告要求藥商、藥局及醫療機構自109年8月1日起,暫停於國內供應、銷售或使用含「雷尼替丁」成分藥品。

 

事實上,食藥署在今年6月,就曾針對「雷尼替丁」成分下架了「悅擬停膜衣錠150毫克」,今日更公布含「雷尼替丁」的藥物全部回收,總共36款藥。食藥署藥品組科長洪國登受訪時表示,整起是同一事件,食藥署考量「雷尼替丁」藥物久放的情況下,可能導致NDMA含量超出每日可接受攝取量,為民眾用藥安全,所以回收這36款藥物。

延伸閱讀:放愈久,致癌物愈多!食藥署下架胃藥「悅擬停」,醫師也做出提醒

 

「NDMA」在動物實驗上有致癌性

科長洪國登進一步提到,目前我國核准含「雷尼替丁」成分之藥品,保存期限多數為2~4年,因無法確保於保存期限屆滿前,其NDMA的含量均能低於每日可接受攝取量96ng,所以全數回收;而NDMA過去在動物實驗研究發現有致癌性。未來若要重啟藥物,需先經過長時間做後續觀察,像是縮短藥期在一年內,不要放太久,但是廠商須提出證明。而國內仍有其他藥品可供替代,民眾不用擔心。

 

食藥署也提醒,正在使用含「雷尼替丁」成分藥品的民眾,該成分藥品主要用於胃灼熱、消化不良(酸引起)、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,若是依醫師所開立處方用藥者,切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,如有用藥疑慮,可與醫師討論選用其他適當藥品;若是自行從藥局或藥妝店購買者,建議暫時停止使用。


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◎ 圖片來源/食藥署‧達志影像/shutterstock提供

 

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