國產疫苗來了!食藥署完成高端26萬劑封緘檢驗 效期有半年
國內新冠疫苗供貨吃緊,很多人連第1劑都還沒接種!食藥署今(2日)早宣布,已經完成首4批高端新冠肺炎疫苗檢驗並核發封緘證明書,共計有265,528劑,效期有半年;至於何時開始配送施打,要看指揮中心決定。
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高端檢驗更嚴謹 流程走完要30天
由於高端疫苗是蛋白質疫苗,食藥署表示,高端不像AZ或莫德納有國際使用經驗,所以檢驗更嚴謹,進行封緘的時間約需要30天。而食藥署已在7/30完成高端疫苗首4批共計265,528劑的審查與檢驗,並核發封緘證明書。4批分別為:
批號SP2106:86,979劑
批號SP2107:5,417劑
批號SP2111:86,391劑
批號SP2112:86,741劑
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何時開始配送接種?由指揮中心宣布
食藥署指出,每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,並進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗,正於倉儲進行檢驗封緘作業;經完成封緘的疫苗即可交由疾管署進行後續疫苗接種作業。
這4批高端疫苗保存效期約6個月,至於何時開始配送?食藥署說,後續配發和施打就要看指揮中心決定。
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◎ 圖片來源/食藥署提供
◎ 資料來源/食藥署
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