快篩陽可不可以確診？台大醫揭真實世界的快篩靈敏度 1種快篩陰高機會陽性
朱育嫻 報導 ｜ 2022/05/16 09:30
在與病毒共存的時代，快篩變成常用的自我檢測工具，而根據衛福部資料，台灣快篩試劑準確率高達90％以上，真是如此嗎？醫師就分析真相，在真實世界裡，即使是最好的快篩工具，靈敏度也只有70％。
病毒量、檢體品質…真實世界不可能和實驗室一樣
台大急診醫學部教授、哈佛大學流行病學博士李建璋在臉書提到，目前在網路上查到衛福部資訊，會告知台灣買到的這些快篩試劑，準確率高達90％以上，但若去查閱醫學頂級期刊文獻，看到的結果又是另一個風景。
李建璋解釋，這是因為食藥署要求的考試是模擬考，醫學文獻上的結果是真正的指考，食藥署的數據是要求廠商使用標準品的陽性和陰性，在標準的情境去做檢測；但真實世界病人的病毒量、檢體的品質差異很大，快篩試劑在真實情境中的正確性，不可能如實驗室一樣。
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快篩正確性的真相：靈敏度大多介於40％～70％
李建璋說，羅氏和亞培分別代表世界上兩個最大檢驗廠，他們生產的快篩試劑在真實的情境敏感度，充其量只有70％，最近一個大規模研究統計市面上所有快篩臨床試驗的數據，靈敏度大部分只介於40％～70％之間，也就是說，每10個感染COVID-19的病患，使用快篩檢驗會遺漏3～6個病患，且這些遺漏的病患也有一大部分是具有感染性的。
如果要提高快篩的陽性率，必須在接觸感染後的5天、有症狀、且病毒量高（Ct值低於30以下）的病患，才有可能把靈敏度拉到80％以上。因此，別再說快篩的正確率有90％以上，真實的情況是靈敏度只有70％，有30％的假陰性。
從政策和臨床的啟示，李建璋理出下列幾項重點：
1.有症狀和接觸史的民眾，即使快篩陰性，也應該使用PCR確認。
2.一些機構（例如醫院）或大型集會，如果要使用快篩來管制進出，建議進行2次快篩，減少假陰性的比例。
3.急診的使用原則是症狀的嚴重度，不是快篩的陰陽性，快篩陰性症狀嚴重可以來急診，快篩陽性沒有症狀，應該到門診。
4.政府要和醫學中心合作，定期做真實世界的臨床試驗，並且公布數據，靈敏度小於70％的廠商應該退出市場。
快篩陽性，到底可不可以視為確診？
另外，中央和地方政府爭論不休的「快篩陽可不可以確診？」李建璋表示，機械式的反應是不行，因為快篩正確性不如PCR；但如果從流行病學角度來看，當人群中COVID-19密度高，快篩陽的小錯誤就可以忽略不計，快篩陽可視為確診。
李建璋進一步說，快篩陽確診有兩個條件，第一，盛行率高的縣市例如雙北，病患有症狀、有接觸史；第二，使用假陰性小於3％以下的快篩，此時快篩陽才可以和PCR有相同的正確率。
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快篩陰有症狀＋符合用藥＝高機會陽性
而指揮中心對於居隔的人快篩陽，可以視為確診，李建璋認為，如果60％確診的人都使用快篩決定，那麼可能就可以空出3萬左右的PCR量能，這個量能要用在刀口上，而刀口就是「有症狀、符合用藥條件、而且快篩陰的民眾」，因為這些民眾除了有高機會PCR陽性，也有機會受惠於抗病毒藥物，以發揮最大的防疫功效。
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◎ 圖片來源／翻攝自李建璋臉書‧達志影像/shutterstock提供
◎ 資料來源／李建璋教授
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