日本爆發疑因食用小林製藥紅麴保健食品而導致腎病變事件，啟動產品回收下架。衛福部食藥署表示，國內有2家業者進口了小林製藥的紅麴原料1萬1115公斤，提供下游業者製成膠囊或錠狀食品供應市場。其中，大研生醫旗下保健品「大研納豆紅麴Q10膠囊」、大醫生技的「紅麴膠囊」已自主下架並展開回收作業。
台灣三合興、和司特進口紅麴原料1萬1115公斤
日本小林製藥紅麴降膽固醇保健食品被指導致腎臟疾病，已宣布回收相關產品。小林製藥生產的紅麴約8成外售至日台50家業者。台灣衛福部食藥署調查發現，有2家國內業者共56批報驗輸入日本小林製藥公司紅麴原料紀錄，分別為三合興產業股份有限公司31批、和司特股份有限公司25批，食藥署副署長林金富表示，昨（3/25）已通知這2家進口業者，應向地方衛生局通報，並啟動下架回收作業；如將原料售出，也要通知下游業者。
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新北市衛生局在接獲三合興主動通報後，已前往稽查是否落實相關處理程序，並查扣可能有問題的原料與成品共405公斤，等待日方提供進一步資訊。三合興表示，尚未接獲健康受害通報，日方原廠也還在查證原因，但已執行自主管理作業，也呼籲下游廠商將紅麴原料回收至該公司，若已製成品則停止銷售、勿再食用。和司特設址於台中市，則將由台中市食安處主動向食藥署聯繫釐清流向。
大研生醫、大醫生技2紅麴產品預防性自主下架回收
至於下游業者，大研生醫販售的「大研納豆紅麴Q10膠囊」、大醫生技公司生產的「紅麴膠囊」，已都預防性自主下架停止販售並回收中。衛生單位表示，根據《食安法》，倘有使用或販售但未通報者，可處新台幣3萬至300萬元罰鍰。
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▲大研生醫對旗下紅麴保健品啟動自主性預防下架回收。（圖／翻攝自大研生醫網路商店）
▲大醫生技對旗下紅麴保健品啟動自主性預防下架回收。（圖／翻攝自大醫生技官網）
外界最關心的小林製藥紅麴保健食品致腎病原因，林金富副署長表示，現階段尚未確定小林製藥紅麴產品實際異常狀況，也不清楚非預期成分，已行文詢問台北駐日經濟文化代表處與日本企業在台代表等單位，希望盡速獲得相關資訊。
專家：橘黴素為三級致癌物 但事件原因仍待解
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，醫學文獻發現紅麴容易受到橘黴素汙染，橘黴素被國際癌症研究機構列為第三級致癌物，攝取過量恐導致急性腎衰竭，但這次小林製藥紅麴事件關鍵因素是否橘黴素？仍有待釐清，很難推測原因。他也表示，這次事件太多人同時出現不良反應「很不尋常」。
林金富副署長表示，食藥署自108至112年共抽驗市售紅麴製品199件，其中紅麴膳食補充品，如膠囊錠狀食品等共12件，檢驗結果均未檢出橘黴素。食藥署強調，歷年抽驗紅麴膳食補充品紀錄，膠囊錠狀食品均合格，維持後市場流通產品隨機抽驗，並收集國際訊息滾動調整抽樣規劃。
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◎ 圖片來源／翻攝自X平台小林製藥．大研生醫網路商店．大醫生技
◎ 資料來源．諮詢專家／食藥署．林金富副署長．顏宗海醫師
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